- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01753700
Efecto de la leche tratada con UHT en el perfil de blolípidos (UHT)
17 de diciembre de 2012 actualizado por: AAstrup, University of Copenhagen
El estudio es para investigar el efecto de la leche ultratratada (UHT) versus la leche pasteurizada en el perfil de lípidos en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Reclutamiento
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
Contacto:
- Janne Lorenzen, Ass.Prof.
- Número de teléfono: +45 25324572
- Correo electrónico: jakh@ife.ku.dk
-
Contacto:
- Karina Sorensen, Msc
- Número de teléfono: +45 51680399
- Correo electrónico: karvs@ife.ku.dk
-
Investigador principal:
- Janne K Lorenzen, Ass. Proff.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres sanos
- 22-50 años de edad
- IMC 25-30
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- intolerancia a la lactosa
- alergia a la leche u otros tipos de alergia alimentaria
- Enfermedades intestinales, abdominales o endocrinológicas
- uso diario de suplementos dietéticos incl. vitaminas y minerales
- enfermedades crónicas (diabetes, ECV, etc.)
- usuario de medicamentos de prescripción que pueden influir en los resultados del estudio
- alérgico al ácido paraamino benzoe
- Actividad física > 10 h por semana
- Donador de sangre
- en una dieta o cambio de hábitos dietéticos dentro de los 3 meses
- cambio de peso corporal > 3 kg en los últimos 3 meses
- dietas especiales
- participación concomitante en otros estudios
- no puede cumplir con el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Leche tratada UHT
1,5 L de leche UHT al 1,5% al día durante 3 semanas (21 días)
|
|
|
Comparador de placebos: Leche pasteurizada
1,5 L de leche pasteurizada al 1,5% por día durante 3 semanas (21 días)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B300
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