- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01753700
Effekt af UHT-behandlet mælk på Blolipid-profil (UHT)
17. december 2012 opdateret af: AAstrup, University of Copenhagen
Studiet skal undersøge effekten af ultravarmebehandlet (UHT) versus pasteuriseret mælk på blodlipidprofilen
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Danmark, 1958
- Rekruttering
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
Kontakt:
- Janne Lorenzen, Ass.Prof.
- Telefonnummer: +45 25324572
- E-mail: jakh@ife.ku.dk
-
Kontakt:
- Karina Sorensen, Msc
- Telefonnummer: +45 51680399
- E-mail: karvs@ife.ku.dk
-
Ledende efterforsker:
- Janne K Lorenzen, Ass. Proff.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde mænd og kvinder
- 22-50 år
- BMI 25-30
- ikke rygere
Ekskluderingskriterier:
- laktoseintolerance
- mælkeallergi eller andre former for fødevareallergi
- Tarm-, abdominal- eller endokrinnologiske sygdomme
- daglig brug af kosttilskud inkl. vitaminer og mineraler
- kroniske sygdomme (diabetes, hjerte-kar-sygdomme osv.)
- bruger af medicin på recept, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen
- allergisk over for paraaminobenzosyre
- Fysisk aktivitet > 10 timer om ugen
- Bloddonor
- på diæt eller ændring af kostvaner inden for 3 måneder
- kropsvægtsændring > 3 kg inden for de sidste 3 måneder
- særlige diæter
- samtidig deltagelse i andre undersøgelser
- ikke i stand til at overholde protokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: UHT-behandlet mælk
1,5 L 1,5 % UHT-mælk pr. dag i 3 uger (21 dage)
|
|
|
Placebo komparator: Paseuriseret mælk
1,5 L 1,5 % pasteuriseret mælk pr dag i 3 uger (21 dage)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodlipider
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2012
Først opslået (Skøn)
20. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- B300
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med UHT-behandlet mælk
-
a2 Milk Company Ltd.Edanz Inc; Cyanth (Wuxi) Health Technology Co. Ltd.; Affilicated Hospital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSunde gravide kvinderKina
-
University of ReadingMedical Research CouncilAfsluttetHyperkolesterolæmiDet Forenede Kongerige
-
LactaLogics, IncRenown Regional Medical CenterAfsluttet
-
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore...University of Education, Lahore; Friesland campina Engro PakistanAfsluttetMælkeintervention om kropssammensætning og skolegangPakistan
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
Gadjah Mada UniversityAfsluttetHumoral immunresponsIndonesien
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceAfsluttet
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; University of Victoria; NorthernStar Mothers...RekrutteringMikrobiel koloniseringCanada
-
Nutricia UK LtdAfsluttet
-
University of ConnecticutAfsluttetTarmmikrobiom | Serum kolesterolForenede Stater