- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01753700
Effekt av UHT-behandlad mjölk på Blolipid-profilen (UHT)
17 december 2012 uppdaterad av: AAstrup, University of Copenhagen
Studien ska undersöka effekten av ultravärmebehandlad (UHT) kontra pastöriserad mjölk på blodlipidprofilen
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Danmark, 1958
- Rekrytering
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
Kontakt:
- Janne Lorenzen, Ass.Prof.
- Telefonnummer: +45 25324572
- E-post: jakh@ife.ku.dk
-
Kontakt:
- Karina Sorensen, Msc
- Telefonnummer: +45 51680399
- E-post: karvs@ife.ku.dk
-
Huvudutredare:
- Janne K Lorenzen, Ass. Proff.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska män och kvinnor
- 22-50 år
- BMI 25-30
- icke rökare
Exklusions kriterier:
- laktosintolerant
- mjölkallergi eller andra typer av matallergi
- Tarm-, buk- eller endokrinnologiska sjukdomar
- daglig användning av kosttillskott inkl. vitaminer och mineraler
- kroniska sjukdomar (diabetes, hjärt-kärlsjukdom etc.)
- användare av medicin på recept som kan påverka resultaten av studien
- allergisk mot paraaminobensoesyra
- Fysisk aktivitet > 10 timmar per vecka
- Bloddonator
- på diet eller ändrade kostvanor inom 3 månader
- kroppsviktsförändring > 3 kg under de senaste 3 månaderna
- specialkost
- samtidigt deltagande i andra studier
- inte kan följa protokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: UHT-behandlad mjölk
1,5 L 1,5 % UHT-mjölk per dag i 3 veckor (21 dagar)
|
|
|
Placebo-jämförare: Pasöriserad mjölk
1,5 L 1,5 % pastöriserad mjölk per dag i 3 veckor (21 dagar)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodlipider
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2012
Första postat (Uppskatta)
20 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- B300
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .