- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01753700
Wpływ mleka poddanego obróbce UHT na profil blolipidowy (UHT)
17 grudnia 2012 zaktualizowane przez: AAstrup, University of Copenhagen
Badanie ma na celu zbadanie wpływu mleka poddanego obróbce ultratermicznej (UHT) w porównaniu z mlekiem pasteryzowanym na profil lipidowy krwi
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Dania, 1958
- Rekrutacyjny
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
Kontakt:
- Janne Lorenzen, Ass.Prof.
- Numer telefonu: +45 25324572
- E-mail: jakh@ife.ku.dk
-
Kontakt:
- Karina Sorensen, Msc
- Numer telefonu: +45 51680399
- E-mail: karvs@ife.ku.dk
-
Główny śledczy:
- Janne K Lorenzen, Ass. Proff.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych mężczyzn i kobiet
- 22-50 lat
- BMI 25-30
- niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Nietolerancja laktozy
- alergia na mleko lub inne rodzaje alergii pokarmowej
- Choroby jelit, jamy brzusznej lub endokrynologiczne
- codzienne stosowanie suplementów diety m.in. witaminy i minerały
- choroby przewlekłe (cukrzyca, CVD itp.)
- użytkownika leku na receptę, który może mieć wpływ na wyniki badania
- uczulenie na kwas paraaminobenzoesowy
- Aktywność fizyczna > 10 godzin tygodniowo
- Dawca krwi
- na diecie lub zmianie nawyków żywieniowych w ciągu 3 miesięcy
- zmiana masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- specjalne diety
- równoczesny udział w innych badaniach
- nie jest w stanie wykonać protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mleko poddane obróbce UHT
1,5 l mleka 1,5% UHT dziennie przez 3 tygodnie (21dni)
|
|
|
Komparator placebo: Mleko pasteryzowane
1,5 l mleka pasteryzowanego 1,5% dziennie przez 3 tygodnie (21 dni)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Lipidy krwi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B300
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mleko poddane obróbce UHT
-
a2 Milk Company Ltd.Edanz Inc; Cyanth (Wuxi) Health Technology Co. Ltd.; Affilicated Hospital of Jiangnan... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZdrowe kobiety w ciążyChiny
-
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore...University of Education, Lahore; Friesland campina Engro PakistanZakończonyInterwencja mleka w skład ciała i uczęszczanie do szkołyPakistan
-
University of ReadingMedical Research CouncilZakończonyHipercholesterolemiaZjednoczone Królestwo
-
LactaLogics, IncRenown Regional Medical CenterZakończonyNoworodki | Ekspresja mleka matkiStany Zjednoczone
-
Gadjah Mada UniversityZakończonyHumoralna odpowiedź immunologicznaIndonezja
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Zakończony
-
Florida State UniversityAlmond Board of CaliforniaRekrutacyjny
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Davis; Nestlé FoundationZakończonyWczesna ciążaBangladesz
-
Loyola UniversityZakończonyStres | Rozwój niemowlątStany Zjednoczone
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone