- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01753700
Effect van UHT-behandelde melk op het Blolipid-profiel (UHT)
17 december 2012 bijgewerkt door: AAstrup, University of Copenhagen
De studie is bedoeld om het effect van ultrahitte behandelde (UHT) versus gepasteuriseerde melk op het bloedlipidenprofiel te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Denemarken, 1958
- Werving
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
Contact:
- Janne Lorenzen, Ass.Prof.
- Telefoonnummer: +45 25324572
- E-mail: jakh@ife.ku.dk
-
Contact:
- Karina Sorensen, Msc
- Telefoonnummer: +45 51680399
- E-mail: karvs@ife.ku.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Janne K Lorenzen, Ass. Proff.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannen en vrouwen
- 22-50 jaar
- BMI 25-30
- niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- lactose intolerantie
- melkallergie of andere vormen van voedselallergie
- Intestinale, abdominale of endocrinnologische aandoeningen
- dagelijks gebruik van voedingssupplementen incl. vitamines en mineralen
- chronische ziekten (diabetes, HVZ etc.)
- medicijngebruiker op recept die de resultaten van de studie kan beïnvloeden
- allergisch voor paraaminobenzoëzuur
- Lichamelijke activiteit > 10 uur per week
- Bloeddonor
- op een dieet of verandering van voedingsgewoonten binnen 3 maanden
- gewichtsverandering > 3 kg in de afgelopen 3 maand
- speciale diëten
- gelijktijdige deelname aan andere studies
- protocol niet kunnen volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: UHT behandelde melk
1,5 L 1,5% UHT-melk per dag gedurende 3 weken (21 dagen)
|
|
|
Placebo-vergelijker: Gepaseuriseerde melk
1,5 L 1,5% gepasteuriseerde melk per dag gedurende 3 weken (21 dagen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedlipiden
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B300
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .