- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01753700
Effetto del latte trattato UHT sul profilo blolipidico (UHT)
17 dicembre 2012 aggiornato da: AAstrup, University of Copenhagen
Lo studio intende indagare l'effetto del latte ultra trattato (UHT) rispetto al latte pastorizzato sul profilo lipidico del sangue
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Danimarca, 1958
- Reclutamento
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
Contatto:
- Janne Lorenzen, Ass.Prof.
- Numero di telefono: +45 25324572
- Email: jakh@ife.ku.dk
-
Contatto:
- Karina Sorensen, Msc
- Numero di telefono: +45 51680399
- Email: karvs@ife.ku.dk
-
Investigatore principale:
- Janne K Lorenzen, Ass. Proff.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne sani
- 22-50 anni
- IMC 25-30
- non fumatori
Criteri di esclusione:
- intolleranza al lattosio
- allergia al latte o altri tipi di allergia alimentare
- Malattie intestinali, addominali o endocrinologiche
- uso quotidiano di integratori alimentari incl. vitamine e minerali
- malattie croniche (diabete, CVD ecc.)
- utilizzatore di farmaci su prescrizione che possono influenzare i risultati dello studio
- allergico al paraaminobenzoacido
- Attività fisica > 10 ore settimanali
- Donatore di sangue
- a dieta o cambiamento di abitudini alimentari entro 3 mesi
- variazione del peso corporeo > 3 kg negli ultimi 3 mesi
- diete speciali
- partecipazione concomitante ad altri studi
- non è in grado di rispettare il protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Latte trattato UHT
1,5 L di latte UHT 1,5% al giorno per 3 settimane (21 giorni)
|
|
|
Comparatore placebo: Latte pastorizzato
1,5 L 1,5% latte pastorizzato al giorno per 3 settimane (21 giorni)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Lipidi del sangue
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
20 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B300
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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