- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01753700
Wirkung von UHT-behandelter Milch auf das Blolipid-Profil (UHT)
17. Dezember 2012 aktualisiert von: AAstrup, University of Copenhagen
Die Studie soll die Wirkung von ultra-hitzebehandelter (UHT) gegenüber pasteurisierter Milch auf das Blutfettprofil untersuchen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Dänemark, 1958
- Rekrutierung
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
Kontakt:
- Janne Lorenzen, Ass.Prof.
- Telefonnummer: +45 25324572
- E-Mail: jakh@ife.ku.dk
-
Kontakt:
- Karina Sorensen, Msc
- Telefonnummer: +45 51680399
- E-Mail: karvs@ife.ku.dk
-
Hauptermittler:
- Janne K Lorenzen, Ass. Proff.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen
- 22-50 Jahre alt
- BMI 25-30
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Laktoseintoleranz
- Milchallergie oder andere Arten von Nahrungsmittelallergien
- Darm-, Bauch- oder endokrinologische Erkrankungen
- tägliche Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln inkl. Vitamine und Mineralien
- chronische Erkrankungen (Diabetes, CVD etc.)
- Anwender von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen können
- allergisch gegen Paraaminobenzoesäure
- Körperliche Aktivität > 10 h pro Woche
- Blutspender
- auf eine Diät oder Änderung der Ernährungsgewohnheiten innerhalb von 3 Monaten
- Körpergewichtsveränderung > 3 kg innerhalb der letzten 3 Monate
- spezielle Diäten
- begleitende Teilnahme an anderen Studien
- Protokoll nicht einhalten können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: UHT-behandelte Milch
1,5 L 1,5% H-Milch pro Tag für 3 Wochen (21 Tage)
|
|
Placebo-Komparator: Paseurisierte Milch
1,5 L 1,5% pasteurisierte Milch pro Tag für 3 Wochen (21 Tage)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Blutfette
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- B300
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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