- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01753700
Effet du lait traité UHT sur le profil Blolipid (UHT)
17 décembre 2012 mis à jour par: AAstrup, University of Copenhagen
L'étude consiste à étudier l'effet du lait ultra traité thermiquement (UHT) par rapport au lait pasteurisé sur le profil lipidique sanguin
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Danemark, 1958
- Recrutement
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
Contact:
- Janne Lorenzen, Ass.Prof.
- Numéro de téléphone: +45 25324572
- E-mail: jakh@ife.ku.dk
-
Contact:
- Karina Sorensen, Msc
- Numéro de téléphone: +45 51680399
- E-mail: karvs@ife.ku.dk
-
Chercheur principal:
- Janne K Lorenzen, Ass. Proff.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes en bonne santé
- 22-50 ans
- IMC 25-30
- non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- Intolérance au lactose
- allergie au lait ou autres types d'allergies alimentaires
- Maladies intestinales, abdominales ou endocrinologiques
- utilisation quotidienne de compléments alimentaires incl. vitamines et mineraux
- maladies chroniques (diabète, MCV, etc.)
- utilisateur de médicaments sur ordonnance pouvant influencer les résultats de l'étude
- allergique à l'acide paraamino benzoe
- Activité physique > 10 h par semaine
- Donneur de sang
- au régime ou changement d'habitudes alimentaires dans les 3 mois
- changement de poids corporel > 3 kg au cours des 3 derniers mois
- régimes spéciaux
- participation concomitante à d'autres études
- pas en mesure de respecter le protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Lait traité UHT
1,5 L de lait UHT 1,5% par jour pendant 3 semaines (21 jours)
|
|
|
Comparateur placebo: Lait pasteurisé
1,5 L lait pasteurisé 1,5% par jour pendant 3 semaines (21 jours)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Lipides sanguins
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2012
Première publication (Estimation)
20 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B300
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .