- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01753700
Effekt av UHT-behandlet melk på Blolipid-profilen (UHT)
17. desember 2012 oppdatert av: AAstrup, University of Copenhagen
Studien skal undersøke effekten av ultravarmebehandlet (UHT) versus pasteurisert melk på blodlipidprofilen
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Danmark, 1958
- Rekruttering
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
Ta kontakt med:
- Janne Lorenzen, Ass.Prof.
- Telefonnummer: +45 25324572
- E-post: jakh@ife.ku.dk
-
Ta kontakt med:
- Karina Sorensen, Msc
- Telefonnummer: +45 51680399
- E-post: karvs@ife.ku.dk
-
Hovedetterforsker:
- Janne K Lorenzen, Ass. Proff.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne menn og kvinner
- 22-50 år
- BMI 25-30
- ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- laktoseintoleranse
- melkeallergi eller andre typer matallergi
- Tarm-, mage- eller endokrinnologiske sykdommer
- daglig bruk av kosttilskudd inkl. vitaminer og mineraler
- kroniske sykdommer (diabetes, CVD etc.)
- bruker av medisin på resept som kan påvirke resultatene av studien
- allergisk mot paraaminobenzosyre
- Fysisk aktivitet > 10 timer pr uke
- Blodgiver
- på diett eller endring av kostholdsvaner innen 3 måneder
- endring i kroppsvekt > 3 kg i løpet av de siste 3 månedene
- spesielle dietter
- samtidig deltakelse på andre studier
- ikke i stand til å overholde protokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: UHT-behandlet melk
1,5 L 1,5 % UHT-melk per dag i 3 uker (21 dager)
|
|
|
Placebo komparator: Paseurisert melk
1,5 L 1,5 % pasteurisert melk per dag i 3 uker (21 dager)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodlipider
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B300
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .