- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01753700
Влияние ультрапастеризованного молока на профиль блолипидов (UHT)
17 декабря 2012 г. обновлено: AAstrup, University of Copenhagen
Целью исследования является изучение влияния ультратермически обработанного (УВТ) молока по сравнению с пастеризованным на липидный профиль крови.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Дания, 1958
- Рекрутинг
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
Контакт:
- Janne Lorenzen, Ass.Prof.
- Номер телефона: +45 25324572
- Электронная почта: jakh@ife.ku.dk
-
Контакт:
- Karina Sorensen, Msc
- Номер телефона: +45 51680399
- Электронная почта: karvs@ife.ku.dk
-
Главный следователь:
- Janne K Lorenzen, Ass. Proff.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые мужчины и женщины
- 22-50 лет
- ИМТ 25-30
- некурящие
Критерий исключения:
- непереносимость лактозы
- аллергия на молоко или другие виды пищевой аллергии
- Кишечные, абдоминальные или эндокринологические заболевания
- ежедневное употребление биологически активных добавок, в т.ч. витамины и минералы
- хронические заболевания (сахарный диабет, ССЗ и др.)
- пользователь лекарства по рецепту, который может повлиять на результаты исследования
- аллергия на парааминобензойную кислоту
- Физическая активность > 10 часов в неделю
- Донор крови
- на диету или изменение пищевых привычек в течение 3 месяцев
- изменение массы тела > 3 кг за последние 3 месяца
- специальные диеты
- одновременное участие в других исследованиях
- не в состоянии соблюдать протокол
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молоко, прошедшее ультрапастеризацию
1,5 л 1,5% ультрапастеризованного молока в день в течение 3 недель (21 день)
|
|
|
Плацебо Компаратор: Молоко пастеризованное
1,5 л 1,5% пастеризованного молока в день в течение 3 недель (21 день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Липиды крови
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B300
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .