- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01759199
Šestiminutový krokový test jako výstupní měřítko tolerance zátěže během plicní rehabilitace u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) (STEPPER)? (STEPPER)
26. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest
Šestiminutový krokový test: ukazatel vývoje tolerance zátěže během plicní rehabilitace u pacientů s CHOPN?
Cílem této studie je ukázat, zda je šestiminutový stepper test (ST6) smysluplným ukazatelem vývoje tolerance zátěže během programu plicní rehabilitace u lidí se všemi stádii závažnosti chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V současné době je referenčním testem při hodnocení funkční kapacity u pacientů s CHOPN během plicní rehabilitace šestiminutový test chůze (6MWT).
Realizace 6MWT však vyžaduje 30 m dlouhou chodbu podle pokynů American Thoracic Society.
Nedostatek místa může zabránit realizaci 6MWT, zejména u soukromých pneumologů a také v nemocnicích.
Zajímavou alternativou by měl být šestiminutový krokový test (ST6), který lze provádět v běžné místnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Morlaix, Brittany, Francie, 29600
- Hospital of Morlaix
-
-
Brittany Region
-
Brest, Brittany Region, Francie, 29200
- Brest University Hospital
-
Morlaix, Brittany Region, Francie, 29600
- Hospital of Morlaix
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s CHOPN se všemi stupni závažnosti
- Hospitalizována na jednotce plicní rehabilitace v nemocnici Morlaix s 3týdenním kurzem plicní rehabilitace
Kritéria vyloučení:
- Pneumonektomie, lobektomie méně než 6 měsíců
- ortopedický problém
- Porucha rovnováhy
- Hmotnost > 110 kg
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Šestiminutový krokový test
Experimentální: Šestiminutový krokový test s konvenční respirační rehabilitací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kroků k šestiminutovému stepperovému testu (ST6)
Časové okno: 21 dní
|
Posuďte rozdíl v počtu kroků v ST6 před a po plicní rehabilitaci
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: FRANCIS COUTURAUD, MD,PHD, Brest University Hospital Brest,, Brittany, France 29200
- Vrchní vyšetřovatel: CATHERINE LE BER-MOY, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
- Vrchní vyšetřovatel: CHANTAL LOCHON, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RB 11-157 STEPPER
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .