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¿La prueba Stepper de seis minutos como medida de resultado de la tolerancia al ejercicio durante la rehabilitación pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (STEPPER)? (STEPPER)

26 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Brest

El Test Stepper de Seis Minutos: ¿Marcador de la Evolución de la Tolerancia al Ejercicio Durante la Rehabilitación Pulmonar en Pacientes con EPOC?

El objetivo de este estudio es mostrar si la prueba de pasos de seis minutos (ST6) es un marcador sensible de la evolución de la tolerancia al ejercicio durante un programa de rehabilitación pulmonar en personas con todas las etapas de severidad de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Actualmente, la prueba de referencia en la evaluación de la capacidad funcional en pacientes con EPOC durante la rehabilitación pulmonar es el Six-Minute Walking Test (6MWT). Sin embargo, la realización del 6MWT requiere un corredor de 30 m de largo, según las Directrices de la American Thoracic Society. La falta de espacio suficiente puede impedir la realización de la 6MWT, especialmente para los neumólogos de práctica privada y también en los hospitales. La prueba paso a paso de seis minutos (ST6), que se puede realizar en una habitación normal, debería ser una alternativa interesante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Morlaix, Brittany, Francia, 29600
        • Hospital of Morlaix
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Francia, 29200
        • Brest University Hospital
      • Morlaix, Brittany Region, Francia, 29600
        • Hospital of Morlaix

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con EPOC en todos los estadios de gravedad
  • Internado en la unidad de rehabilitación pulmonar del hospital de Morlaix, con un curso de rehabilitación pulmonar de 3 semanas

Criterio de exclusión:

  • Neumonectomía, Lobectomía menos de 6 meses
  • problema ortopédico
  • Trastorno del equilibrio
  • Peso > 110 kg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: La prueba paso a paso de seis minutos
Experimental: La prueba de pasos de seis minutos con una rehabilitación respiratoria convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de pasos para la prueba de pasos de seis minutos (ST6)
Periodo de tiempo: 21 días
Evaluar la diferencia en el número de pasos en ST6 antes y después de la rehabilitación pulmonar
21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: FRANCIS COUTURAUD, MD,PHD, Brest University Hospital Brest,, Brittany, France 29200
  • Investigador principal: CATHERINE LE BER-MOY, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
  • Investigador principal: CHANTAL LOCHON, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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