- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01759199
¿La prueba Stepper de seis minutos como medida de resultado de la tolerancia al ejercicio durante la rehabilitación pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (STEPPER)? (STEPPER)
26 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Brest
El Test Stepper de Seis Minutos: ¿Marcador de la Evolución de la Tolerancia al Ejercicio Durante la Rehabilitación Pulmonar en Pacientes con EPOC?
El objetivo de este estudio es mostrar si la prueba de pasos de seis minutos (ST6) es un marcador sensible de la evolución de la tolerancia al ejercicio durante un programa de rehabilitación pulmonar en personas con todas las etapas de severidad de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Actualmente, la prueba de referencia en la evaluación de la capacidad funcional en pacientes con EPOC durante la rehabilitación pulmonar es el Six-Minute Walking Test (6MWT).
Sin embargo, la realización del 6MWT requiere un corredor de 30 m de largo, según las Directrices de la American Thoracic Society.
La falta de espacio suficiente puede impedir la realización de la 6MWT, especialmente para los neumólogos de práctica privada y también en los hospitales.
La prueba paso a paso de seis minutos (ST6), que se puede realizar en una habitación normal, debería ser una alternativa interesante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Morlaix, Brittany, Francia, 29600
- Hospital of Morlaix
-
-
Brittany Region
-
Brest, Brittany Region, Francia, 29200
- Brest University Hospital
-
Morlaix, Brittany Region, Francia, 29600
- Hospital of Morlaix
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con EPOC en todos los estadios de gravedad
- Internado en la unidad de rehabilitación pulmonar del hospital de Morlaix, con un curso de rehabilitación pulmonar de 3 semanas
Criterio de exclusión:
- Neumonectomía, Lobectomía menos de 6 meses
- problema ortopédico
- Trastorno del equilibrio
- Peso > 110 kg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: La prueba paso a paso de seis minutos
Experimental: La prueba de pasos de seis minutos con una rehabilitación respiratoria convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de pasos para la prueba de pasos de seis minutos (ST6)
Periodo de tiempo: 21 días
|
Evaluar la diferencia en el número de pasos en ST6 antes y después de la rehabilitación pulmonar
|
21 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: FRANCIS COUTURAUD, MD,PHD, Brest University Hospital Brest,, Brittany, France 29200
- Investigador principal: CATHERINE LE BER-MOY, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
- Investigador principal: CHANTAL LOCHON, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RB 11-157 STEPPER
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .