De zes minuten durende steppertest als uitkomstmaat voor inspanningstolerantie tijdens longrevalidatie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) (STEPPER)? (STEPPER)
26 november 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
De zes minuten stappentest: marker van de evolutie van inspanningstolerantie tijdens longrevalidatie bij patiënten met COPD?
Het doel van deze studie is om aan te tonen of de zes minuten durende stepper-test (ST6) een verstandige marker is van de evolutie van inspanningstolerantie tijdens een longrevalidatieprogramma bij mensen met alle stadia van ernst van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel is de zes-minuten-wandeltest (6MWT) de referentietest voor het beoordelen van de functionele capaciteit van COPD-patiënten tijdens longrevalidatie.
Voor de realisatie van de 6MWT is echter een 30 meter lange corridor nodig, volgens de American Thoracic Society Guidelines.
Gebrek aan voldoende ruimte kan de realisatie van 6MWT in de weg staan, met name voor particuliere longartsen en ook in ziekenhuizen.
De zes minuten stappentest (ST6) die in een normale ruimte kan worden uitgevoerd, zou een interessant alternatief moeten zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Morlaix, Brittany, Frankrijk, 29600
- Hospital of Morlaix
-
-
Brittany Region
-
Brest, Brittany Region, Frankrijk, 29200
- Brest University Hospital
-
Morlaix, Brittany Region, Frankrijk, 29600
- Hospital of Morlaix
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met COPD in alle stadia van ernst
- Gehospitaliseerd in de longrevalidatie-eenheid in het ziekenhuis van Morlaix, met een longrevalidatiekuur van 3 weken
Uitsluitingscriteria:
- Pneumonectomie, lobectomie minder dan 6 maanden
- orthopedisch probleem
- Evenwichtsstoornis
- Gewicht > 110kg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De Stepper Test van zes minuten
Experimenteel: de stappentest van zes minuten met een conventionele ademhalingsrevalidatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal stappen naar de Six-minute Stepper Test (ST6)
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Beoordeel het verschil in het aantal stappen in ST6 voor en na longrevalidatie
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: FRANCIS COUTURAUD, MD,PHD, Brest University Hospital Brest,, Brittany, France 29200
- Hoofdonderzoeker: CATHERINE LE BER-MOY, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
- Hoofdonderzoeker: CHANTAL LOCHON, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
3 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RB 11-157 STEPPER
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .