- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01759199
Sześciominutowy test krokowy jako miara tolerancji wysiłku podczas rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) (STEPPER)? (STEPPER)
28 listopada 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Sześciominutowy test krokowy: marker ewolucji tolerancji wysiłku podczas rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z POChP?
Celem pracy jest wykazanie, czy sześciominutowy test steppera (ST6) jest sensownym wskaźnikiem ewolucji tolerancji wysiłku podczas programu rehabilitacji oddechowej u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) we wszystkich stadiach zaawansowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Obecnie referencyjnym testem w ocenie wydolności funkcjonalnej chorych na POChP w trakcie rehabilitacji pulmonologicznej jest sześciominutowy test marszu (6MWT).
Jednak realizacja 6MWT wymaga korytarza o długości 30 m, zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society.
Brak wystarczającej przestrzeni może uniemożliwić realizację 6MWT, zwłaszcza dla prywatnych lekarzy pulmonologów, a także w szpitalach.
Ciekawą alternatywą powinien być sześciominutowy test krokowy (ST6), który można wykonać w normalnym pomieszczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Morlaix, Brittany, Francja, 29600
- Hospital of Morlaix
-
-
Brittany
-
Brest,, Brittany, Francja, 29200
- Brest University Hospital
-
Morlaix, Brittany, Francja, 29600
- Hospital of Morlaix
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chory na POChP we wszystkich stopniach zaawansowania
- Hospitalizowany na oddziale rehabilitacji pulmonologicznej w szpitalu Morlaix, z 3-tygodniowym kursem rehabilitacji pulmonologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Pneumonektomia, Lobektomia mniej niż 6 miesięcy
- problem ortopedyczny
- Zaburzenia równowagi
- Waga > 110kg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Sześciominutowy test krokowy
Eksperymentalny: sześciominutowy test krokowy z konwencjonalną rehabilitacją oddechową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba kroków do sześciominutowego testu krokowego (ST6)
Ramy czasowe: 21 dni
|
Oceń różnicę w liczbie kroków w ST6 przed i po rehabilitacji pulmonologicznej
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: FRANCIS COUTURAUD, MD,PHD, Brest University Hospital Brest,, Brittany, France 29200
- Główny śledczy: CATHERINE LE BER-MOY, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
- Główny śledczy: CHANTAL LOCHON, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RB 11-157 STEPPER
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone