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Der Sechs-Minuten-Stepper-Test als Ergebnismaß für die Belastungstoleranz während der Lungenrehabilitation bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) (STEPPER)? (STEPPER)

26. November 2025 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Der Sechs-Minuten-Stepper-Test: Marker für die Entwicklung der Belastungstoleranz während der pulmonalen Rehabilitation bei Patienten mit COPD?

Das Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, ob der Sechs-Minuten-Stepper-Test (ST6) ein sinnvoller Marker für die Entwicklung der Belastungstoleranz während eines Lungenrehabilitationsprogramms bei Menschen mit allen Schweregraden der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Derzeit ist der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) der Referenztest zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit von COPD-Patienten während der Lungenrehabilitation. Die Realisierung des 6MWT erfordert jedoch gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society einen 30 m langen Korridor. Platzmangel kann die Realisierung von 6MWT verhindern, insbesondere bei niedergelassenen Pneumologen und auch in Krankenhäusern. Eine interessante Alternative dürfte der Sechs-Minuten-Stepper-Test (ST6) sein, der in einem normalen Raum durchgeführt werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Morlaix, Brittany, Frankreich, 29600
        • Hospital of Morlaix
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Frankreich, 29200
        • Brest University Hospital
      • Morlaix, Brittany Region, Frankreich, 29600
        • Hospital of Morlaix

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit COPD in allen Schweregraden
  • Hospitalisiert in der Lungenrehabilitationseinheit des Krankenhauses von Morlaix, mit einem 3-wöchigen Lungenrehabilitationskurs

Ausschlusskriterien:

  • Pneumonektomie, Lobektomie weniger als 6 Monate
  • orthopädisches Problem
  • Gleichgewichtsstörung
  • Gewicht > 110 kg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Der Sechs-Minuten-Stepper-Test
Experimentell: Der Sechs-Minuten-Stepper-Test mit einer konventionellen Atmungsrehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Schritte zum Sechs-Minuten-Stepper-Test (ST6)
Zeitfenster: 21 Tage
Bewerten Sie den Unterschied in der Anzahl der Schritte in ST6 vor und nach der Lungenrehabilitation
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: FRANCIS COUTURAUD, MD,PHD, Brest University Hospital Brest,, Brittany, France 29200
  • Hauptermittler: CATHERINE LE BER-MOY, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
  • Hauptermittler: CHANTAL LOCHON, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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