- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01759199
Der Sechs-Minuten-Stepper-Test als Ergebnismaß für die Belastungstoleranz während der Lungenrehabilitation bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) (STEPPER)? (STEPPER)
26. November 2025 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Der Sechs-Minuten-Stepper-Test: Marker für die Entwicklung der Belastungstoleranz während der pulmonalen Rehabilitation bei Patienten mit COPD?
Das Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, ob der Sechs-Minuten-Stepper-Test (ST6) ein sinnvoller Marker für die Entwicklung der Belastungstoleranz während eines Lungenrehabilitationsprogramms bei Menschen mit allen Schweregraden der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit ist der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) der Referenztest zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit von COPD-Patienten während der Lungenrehabilitation.
Die Realisierung des 6MWT erfordert jedoch gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society einen 30 m langen Korridor.
Platzmangel kann die Realisierung von 6MWT verhindern, insbesondere bei niedergelassenen Pneumologen und auch in Krankenhäusern.
Eine interessante Alternative dürfte der Sechs-Minuten-Stepper-Test (ST6) sein, der in einem normalen Raum durchgeführt werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Morlaix, Brittany, Frankreich, 29600
- Hospital of Morlaix
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Brittany Region
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Brest, Brittany Region, Frankreich, 29200
- Brest University Hospital
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Morlaix, Brittany Region, Frankreich, 29600
- Hospital of Morlaix
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit COPD in allen Schweregraden
- Hospitalisiert in der Lungenrehabilitationseinheit des Krankenhauses von Morlaix, mit einem 3-wöchigen Lungenrehabilitationskurs
Ausschlusskriterien:
- Pneumonektomie, Lobektomie weniger als 6 Monate
- orthopädisches Problem
- Gleichgewichtsstörung
- Gewicht > 110 kg
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Der Sechs-Minuten-Stepper-Test
Experimentell: Der Sechs-Minuten-Stepper-Test mit einer konventionellen Atmungsrehabilitation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der Schritte zum Sechs-Minuten-Stepper-Test (ST6)
Zeitfenster: 21 Tage
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Bewerten Sie den Unterschied in der Anzahl der Schritte in ST6 vor und nach der Lungenrehabilitation
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21 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: FRANCIS COUTURAUD, MD,PHD, Brest University Hospital Brest,, Brittany, France 29200
- Hauptermittler: CATHERINE LE BER-MOY, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
- Hauptermittler: CHANTAL LOCHON, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RB 11-157 STEPPER
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