- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01759199
Il Six-minute Stepper Test come misura di esito della tolleranza all'esercizio durante la riabilitazione polmonare in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (STEPPER)? (STEPPER)
28 novembre 2013 aggiornato da: University Hospital, Brest
Il Six-minute Stepper Test: indicatore dell'evoluzione della tolleranza all'esercizio durante la riabilitazione polmonare nei pazienti con BPCO?
Lo scopo di questo studio è dimostrare se il six-minute stepper test (ST6) è un marcatore sensibile dell'evoluzione della tolleranza all'esercizio durante un programma di riabilitazione polmonare in persone con tutti gli stadi di gravità della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attualmente, il test di riferimento per valutare la capacità funzionale nei pazienti con BPCO durante la riabilitazione polmonare è il six-Minute Walking Test (6MWT).
Tuttavia, la realizzazione del 6MWT richiede un corridoio lungo 30 m, secondo le linee guida dell'American Thoracic Society.
La mancanza di spazio sufficiente può impedire la realizzazione di 6 MWT, soprattutto per pneumologi privati, e anche negli ospedali.
Il test stepper di sei minuti (ST6), che può essere eseguito in una stanza normale, dovrebbe essere un'interessante alternativa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Morlaix, Brittany, Francia, 29600
- Hospital of Morlaix
-
-
Brittany
-
Brest,, Brittany, Francia, 29200
- Brest University Hospital
-
Morlaix, Brittany, Francia, 29600
- Hospital of Morlaix
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con BPCO con tutti gli stadi di gravità
- Ricoverato nell'unità di riabilitazione polmonare dell'ospedale di Morlaix, con un corso di riabilitazione polmonare di 3 settimane
Criteri di esclusione:
- Pneumonectomia, Lobectomia meno di 6 mesi
- problema ortopedico
- Disturbo dell'equilibrio
- Peso > 110 kg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Lo Stepper Test di sei minuti
Sperimentale : Il Six Minute Stepper Test con una riabilitazione respiratoria convenzionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il numero di passi per il Six-minute Stepper Test (ST6)
Lasso di tempo: 21 giorni
|
Valutare la differenza nel numero di passaggi in ST6 prima e dopo la riabilitazione polmonare
|
21 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: FRANCIS COUTURAUD, MD,PHD, Brest University Hospital Brest,, Brittany, France 29200
- Investigatore principale: CATHERINE LE BER-MOY, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
- Investigatore principale: CHANTAL LOCHON, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
3 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RB 11-157 STEPPER
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .