Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seks-minutters stepper-testen som et resultatmål for treningstoleranse under lungerehabilitering hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (STEPPER)? (STEPPER)

26. november 2025 oppdatert av: University Hospital, Brest

Seks-minutters Stepper Test: Markør for treningstoleransens utvikling under pulmonal rehabilitering hos pasienter med KOLS?

Målet med denne studien er å vise om den seks-minutters stepper-testen (ST6) er en fornuftig markør for utvikling av treningstoleranse under et pulmonal rehabiliteringsprogram hos personer med alle alvorlighetsstadier av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreløpig er referansetesten for vurdering av funksjonskapasitet hos KOLS-pasienter under lungerehabilitering seks-minutters gåtest (6MWT). Realiseringen av 6MWT krever imidlertid en 30m lang korridor, ifølge American Thoracic Society Guidelines. Mangel på tilstrekkelig plass kan forhindre realisering av 6MWT, spesielt for privatpraktiserende lungeleger, og også på sykehus. Seks-minutters stepper-testen (ST6) som kan utføres i et vanlig rom, bør være et interessant alternativ.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Morlaix, Brittany, Frankrike, 29600
        • Hospital of Morlaix
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Frankrike, 29200
        • Brest University Hospital
      • Morlaix, Brittany Region, Frankrike, 29600
        • Hospital of Morlaix

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med KOLS i alle stadier av alvorlighetsgrad
  • Innlagt på lungerehabiliteringsenheten på sykehuset i Morlaix, med et 3 ukers lungerehabiliteringskurs

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumonektomi, Lobektomi mindre enn 6 måneder
  • ortopedisk problem
  • Balanseforstyrrelse
  • Vekt > 110 kg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Den seks minutters steppertesten
Eksperimentell: Den seks minutters steppertest med konvensjonell respiratorisk rehabilitering
Fremgangsmåte: Lungerehabilitering vurdert med seks minutters gangtest og seks minutters steppertest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall trinn til The Six-minute Stepper Test (ST6)
Tidsramme: 21 dager
Vurder forskjellen i antall trinn i ST6 før og etter lungerehabilitering
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: FRANCIS COUTURAUD, MD,PHD, Brest University Hospital Brest,, Brittany, France 29200
  • Hovedetterforsker: CATHERINE LE BER-MOY, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
  • Hovedetterforsker: CHANTAL LOCHON, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2012

Først lagt ut (Antatt)

3. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RB 11-157 STEPPER

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere