- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01759199
A hatperces Stepper-teszt, mint a terheléstűrés eredménymérője a tüdőrehabilitáció során krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél (STEPPER)? (STEPPER)
2025. november 26. frissítette: University Hospital, Brest
A hatperces Stepper-teszt: a terheléstűrés evolúciójának markere a tüdőrehabilitáció során COPD-s betegeknél?
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megmutassa, hogy a hatperces stepper teszt (ST6) ésszerű markere-e a terhelési tolerancia alakulására a tüdőrehabilitációs program során a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) minden súlyossági stádiumában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Jelenleg a COPD-s betegek funkcionális kapacitásának felmérésére szolgáló referenciateszt a tüdőrehabilitáció során a hatperces sétateszt (6MWT).
A 6MWT megvalósításához azonban 30 m hosszú folyosóra van szükség az American Thoracic Society irányelvei szerint.
Elegendő helyhiány akadályozhatja a 6MWT megvalósítását, különösen a magánorvos tüdőgyógyászok számára, de a kórházakban is.
Érdekes alternatíva lehet a hatperces stepper teszt (ST6), amely normál helyiségben is elvégezhető.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Morlaix, Brittany, Franciaország, 29600
- Hospital of Morlaix
-
-
Brittany Region
-
Brest, Brittany Region, Franciaország, 29200
- Brest University Hospital
-
Morlaix, Brittany Region, Franciaország, 29600
- Hospital of Morlaix
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-s beteg minden súlyossági stádiumban
- Kórházba került a Morlaix kórház tüdőrehabilitációs osztályán, 3 hetes tüdőrehabilitációs tanfolyammal
Kizárási kritériumok:
- Pneumonectomia, lobectomia kevesebb mint 6 hónapig
- ortopédiai probléma
- Egyensúlyzavar
- Súly > 110 kg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A hat perces Stepper teszt
Kísérleti: A hat perces Stepper teszt hagyományos légzési rehabilitációval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hatperces léptetőteszt (ST6) lépéseinek száma
Időkeret: 21 nap
|
Értékelje a különbséget az ST6 lépéseinek számában a tüdőrehabilitáció előtt és után
|
21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: FRANCIS COUTURAUD, MD,PHD, Brest University Hospital Brest,, Brittany, France 29200
- Kutatásvezető: CATHERINE LE BER-MOY, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
- Kutatásvezető: CHANTAL LOCHON, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 27.
Első közzététel (Becsült)
2013. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RB 11-157 STEPPER
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .