- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01759199
Seks-minutters steptesten som et resultatmål for træningstolerance under lungerehabilitering hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (STEPPER)? (STEPPER)
26. november 2025 opdateret af: University Hospital, Brest
Seks-minutters steptesten: markør for træningstolerancens udvikling under pulmonal rehabilitering hos patienter med KOL?
Formålet med denne undersøgelse er at vise, om den seks-minutters stepper-test (ST6) er en fornuftig markør for udvikling af træningstolerance under et pulmonal rehabiliteringsprogram hos mennesker med alle sværhedsgrader af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket er referencetesten til vurdering af funktionel kapacitet hos KOL-patienter under pulmonal rehabilitering en seks-minutters gåtest (6MWT).
Realiseringen af 6MWT kræver dog en 30m lang korridor, ifølge American Thoracic Society Guidelines.
Mangel på tilstrækkelig plads kan forhindre realiseringen af 6MWT, især for privatpraktiserende lungelæger og også på hospitaler.
Den seks-minutters stepper-test (ST6), som kan udføres i et normalt rum, burde være et interessant alternativ.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Morlaix, Brittany, Frankrig, 29600
- Hospital of Morlaix
-
-
Brittany Region
-
Brest, Brittany Region, Frankrig, 29200
- Brest University Hospital
-
Morlaix, Brittany Region, Frankrig, 29600
- Hospital of Morlaix
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med KOL i alle stadier af sværhedsgrad
- Indlagt på lungerehabiliteringsenheden på hospitalet i Morlaix, med et 3 ugers lungerehabiliteringsforløb
Ekskluderingskriterier:
- Pneumonektomi, Lobektomi mindre end 6 måneder
- ortopædisk problem
- Balanceforstyrrelse
- Vægt > 110 kg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Den seks minutters steppertest
Eksperimentel: Den seks minutters steppertest med en konventionel respiratorisk rehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af trin til The Six-minute Stepper Test (ST6)
Tidsramme: 21 dage
|
Vurder forskellen i antallet af trin i ST6 før og efter lungerehabilitering
|
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: FRANCIS COUTURAUD, MD,PHD, Brest University Hospital Brest,, Brittany, France 29200
- Ledende efterforsker: CATHERINE LE BER-MOY, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
- Ledende efterforsker: CHANTAL LOCHON, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2012
Først opslået (Anslået)
3. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RB 11-157 STEPPER
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .