- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01759199
Le test Stepper de six minutes comme mesure de résultat de la tolérance à l'exercice pendant la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (STEPPER) ? (STEPPER)
26 novembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Brest
Le test pas à pas de six minutes : marqueur de l'évolution de la tolérance à l'effort au cours de la rééducation pulmonaire chez les patients atteints de BPCO ?
Le but de cette étude est de montrer si le test pas à pas de six minutes (ST6) est un marqueur sensible de l'évolution de la tolérance à l'effort au cours d'un programme de réadaptation pulmonaire chez des personnes présentant tous les stades de gravité de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Actuellement, le test de référence pour évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints de MPOC pendant la réadaptation pulmonaire est le test de marche de six minutes (6MWT).
Cependant, la réalisation du 6MWT nécessite un couloir de 30m de long, selon les directives de l'American Thoracic Society.
Le manque d'espace suffisant peut empêcher la réalisation de 6MWT, en particulier pour les pneumologues libéraux, et également dans les hôpitaux.
Le test pas à pas de six minutes (ST6), qui peut être effectué dans une pièce normale, devrait être une alternative intéressante.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Morlaix, Brittany, France, 29600
- Hospital of Morlaix
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Brittany Region
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Brest, Brittany Region, France, 29200
- Brest University Hospital
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Morlaix, Brittany Region, France, 29600
- Hospital of Morlaix
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de BPCO à tous les stades de gravité
- Hospitalisé dans le service de rééducation pulmonaire de l'hôpital de Morlaix, avec un cours de rééducation pulmonaire de 3 semaines
Critère d'exclusion:
- Pneumonectomie, Lobectomie moins de 6 mois
- problème orthopédique
- Trouble de l'équilibre
- Poids > 110kg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Le test pas à pas de six minutes
Expérimental : Le Stepper Test de six minutes avec une Rééducation Respiratoire Conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre d'étapes du test pas à pas de six minutes (ST6)
Délai: 21 jours
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Évaluer la différence du nombre d'étapes en ST6 avant et après la réadaptation pulmonaire
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21 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: FRANCIS COUTURAUD, MD,PHD, Brest University Hospital Brest,, Brittany, France 29200
- Chercheur principal: CATHERINE LE BER-MOY, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
- Chercheur principal: CHANTAL LOCHON, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2012
Première publication (Estimé)
3 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RB 11-157 STEPPER
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