- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01759199
O Teste de Passo de Seis Minutos como Medida de Resultado da Tolerância ao Exercício Durante a Reabilitação Pulmonar em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) (STEPPER)? (STEPPER)
26 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Brest
O Teste de Passo de Seis Minutos: Marcador da Evolução da Tolerância ao Exercício Durante a Reabilitação Pulmonar em Pacientes com DPOC?
O objetivo deste estudo é mostrar se o teste de degrau de seis minutos (ST6) é um marcador sensível da evolução da tolerância ao exercício durante um programa de reabilitação pulmonar em pessoas com todos os estágios de gravidade da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, o teste de referência na avaliação da capacidade funcional em pacientes com DPOC durante a reabilitação pulmonar é o Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6).
No entanto, a realização do TC6 exige um corredor de 30m de extensão, de acordo com as Diretrizes da American Thoracic Society.
A falta de espaço suficiente pode impedir a realização do TC6, principalmente para pneumologistas particulares e também em hospitais.
O teste de passo de seis minutos (ST6), que pode ser realizado em sala normal, deve ser uma alternativa interessante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Morlaix, Brittany, França, 29600
- Hospital of Morlaix
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Brittany Region
-
Brest, Brittany Region, França, 29200
- Brest University Hospital
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Morlaix, Brittany Region, França, 29600
- Hospital of Morlaix
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com DPOC em todos os estágios de gravidade
- Internado na unidade de reabilitação pulmonar do hospital de Morlaix, com curso de reabilitação pulmonar de 3 semanas
Critério de exclusão:
- Pneumonectomia, Lobectomia menos de 6 meses
- problema ortopédico
- Distúrbio de equilíbrio
- Peso > 110kg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: O teste de passo de seis minutos
Experimental: O Teste de Passo de Seis Minutos com uma Reabilitação Respiratória Convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de passos para o Teste de Passo de Seis Minutos (ST6)
Prazo: 21 dias
|
Avaliar a diferença no número de passos em ST6 antes e depois da reabilitação pulmonar
|
21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: FRANCIS COUTURAUD, MD,PHD, Brest University Hospital Brest,, Brittany, France 29200
- Investigador principal: CATHERINE LE BER-MOY, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
- Investigador principal: CHANTAL LOCHON, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
3 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RB 11-157 STEPPER
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