- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01759199
Kuuden minuutin Stepper-testi rasitustoleranssin tulosmittana keuhkojen kuntoutuksen aikana kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla (STEPPER)? (STEPPER)
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Brest
Kuuden minuutin Stepper-testi: rasitustoleranssin kehityksen merkki keuhkoahtaumapotilaiden keuhkojen kuntoutuksen aikana?
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, onko kuuden minuutin stepper-testi (ST6) järkevä merkki rasitustoleranssin kehitykselle keuhkojen kuntoutusohjelman aikana ihmisillä, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) vaikeusaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä vertailutesti keuhkoahtaumatautipotilaiden toimintakyvyn arvioinnissa keuhkokuntoutuksen aikana on kuuden minuutin kävelytesti (6MWT).
6MWT:n toteuttaminen vaatii kuitenkin 30 metriä pitkän käytävän American Thoracic Societyn ohjeiden mukaan.
Riittävän tilan puute voi estää 6MWT:n toteutumisen erityisesti yksityisten keuhkolääkäreiden ja myös sairaaloissa.
Kuuden minuutin steppertesti (ST6), joka voidaan suorittaa normaalissa huoneessa, on mielenkiintoinen vaihtoehto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Morlaix, Brittany, Ranska, 29600
- Hospital of Morlaix
-
-
Brittany Region
-
Brest, Brittany Region, Ranska, 29200
- Brest University Hospital
-
Morlaix, Brittany Region, Ranska, 29600
- Hospital of Morlaix
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on keuhkoahtaumatauti, jolla on kaikki vaikeusaste
- Sairaalaan Morlaixin sairaalan keuhkojen kuntoutusyksikköön, 3 viikon keuhkojen kuntoutuskurssi
Poissulkemiskriteerit:
- Pneumonektomia, lobektomia alle 6 kuukautta
- ortopedinen ongelma
- Tasapainohäiriö
- Paino > 110kg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuuden minuutin Stepper-testi
Kokeellinen: Kuuden minuutin Stepper-testi tavanomaisella hengitysteiden kuntoutuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelmäärä kuuden minuutin steppertestiin (ST6)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Arvioi ST6:n vaiheiden lukumäärän ero ennen ja jälkeen keuhkokuntoutuksen
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: FRANCIS COUTURAUD, MD,PHD, Brest University Hospital Brest,, Brittany, France 29200
- Päätutkija: CATHERINE LE BER-MOY, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
- Päätutkija: CHANTAL LOCHON, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 3. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RB 11-157 STEPPER
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .