Sexminuterstestet som ett resultatmått på träningstolerans under pulmonell rehabilitering hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (STEPPER)? (STEPPER)
26 november 2025 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Sexminuterstestet: Markör för träningstoleransens utveckling under pulmonell rehabilitering hos patienter med KOL?
Syftet med den här studien är att visa om det sex minuter långa stegtestet (ST6) är en vettig markör för utveckling av träningstolerans under ett pulmonellt rehabiliteringsprogram hos personer med alla svårighetsstadier av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande är referenstestet för att bedöma funktionsförmåga hos KOL-patienter under pulmonell rehabilitering det sex minuters gångtest (6MWT).
Men förverkligandet av 6MWT kräver en 30m lång korridor, enligt American Thoracic Society Guidelines.
Brist på tillräckligt utrymme kan förhindra förverkligandet av 6MWT, särskilt för privatpraktiserande lungläkare och även på sjukhus.
Det sex minuter långa stegprovet (ST6) som kan utföras i ett normalt rum borde vara ett intressant alternativ.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Morlaix, Brittany, Frankrike, 29600
- Hospital of Morlaix
-
-
Brittany Region
-
Brest, Brittany Region, Frankrike, 29200
- Brest University Hospital
-
Morlaix, Brittany Region, Frankrike, 29600
- Hospital of Morlaix
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med KOL i alla stadier av svårighetsgrad
- Inlagd på lungrehabiliteringsenheten på sjukhuset i Morlaix, med en 3 veckor lång lungrehabiliteringskurs
Exklusions kriterier:
- Pneumonektomi, Lobektomi mindre än 6 månader
- ortopediska problem
- Balansstörning
- Vikt > 110 kg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Steppertestet på sex minuter
Experimentell: Det sex minuter långa stegtestet med en konventionell andningsrehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet steg till The Six-minute Stepper Test (ST6)
Tidsram: 21 dagar
|
Bedöm skillnaden i antal steg i ST6 före och efter lungrehabilitering
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: FRANCIS COUTURAUD, MD,PHD, Brest University Hospital Brest,, Brittany, France 29200
- Huvudutredare: CATHERINE LE BER-MOY, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
- Huvudutredare: CHANTAL LOCHON, DR., Hospital of Morlaix Morlaix, Brittany, France 29600
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2012
Första postat (Beräknad)
3 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RB 11-157 STEPPER
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .