- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01766791
Odporové cvičení, svalová hmota, síla a složení těla
Účinky odporového cvičení na svalovou hmotu, sílu, složení těla a srdce u mužů ve věku 30-50 let.
Řada studií uváděla pozitivní vliv odporového cvičení na funkční a morfologické parametry. Přestože velká část studií používala suboptimální zařízení a zastaralé metody, výsledky těchto starších studií byly stále považovány za zlatý standard. Cílem této studie je tedy určit správný účinek různých protokolů odporového cvičení s a bez adjuvantní suplementace proteinů na funkční a morfologické parametry svalové a tělesné stavby u mužů netrénovaných ve věku 30-50 let se zvláštním ohledem na moderní lékařské zobrazování a segmentační technologie.
Naší obecnou hypotézou studie je, že cvičení s odporem HIT významně ovlivňuje relevantní svalové parametry horní části nohy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erlangen, Německo, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži
- netrénovaný (< 2 h cvičení/týden, < 1 h cvičení s odporem/týden)
- 30-50 let
Kritéria vyloučení:
- medikace/onemocnění ovlivňující intervence nebo koncové body studie
- anamnéza intenzivního odporového cvičení (> 3 h/týden během poslední dekády)
- velmi nízká fyzická kapacita (< 100 Watt při ergometrii)
- více než 2 týdny nepřítomnosti během intervenčního období
- kontraindikace související s vyšetřením MRI (tj. magnetizovatelné intrakorporální artefakty)
- patologické změny srdce
- zánětlivé nemoci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HIT-cvičení, nízký rozsah opakování
Vysoce intenzivní odporový trénink, nízký rozsah opakování, > 75 % 1 maximum opakování (1 RM)
|
Vysoce intenzivní odporový trénink, nízký rozsah opakování, > 75 % 1RM
|
|
Experimentální: HIT-cvičení, vysoký rozsah opakování
Vysoce intenzivní odporový trénink, vysoký rozsah opakování, 60 - <75% 1RM
|
Vysoce intenzivní odporový trénink, vysoký rozsah opakování, 60 - < 75 1RM
|
|
Experimentální: HIT-cvičení s proteinem
Odporový trénink s vysokou intenzitou se suplementací bílkovin
|
Cvičení s vysokou intenzitou odporového cvičení, nízký rozsah opakování, > 75 % 1RM a suplementace bílkovin
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Žádné fyzické cvičení
|
kontrolní skupina, bez zásahu, udržování pohybové aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bez tuku Cross Sectional Area (CSA) horní část nohy
Časové okno: změna od výchozí hodnoty beztukové průřezové plochy po 5 měsících
|
beztuková svalová průřezová plocha horní části nohy ve střední části stehenní kosti pomocí kvantitativní počítačové tomografie (QCT)
|
změna od výchozí hodnoty beztukové průřezové plochy po 5 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Horní část nohy CSA
Časové okno: změna od výchozí hodnoty u CSA v horní části nohy po 5 měsících
|
plocha průřezu svalu horní části nohy ve střední části stehenní kosti pomocí QCT
|
změna od výchozí hodnoty u CSA v horní části nohy po 5 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intraabdominální tuková hmota
Časové okno: změna nitrobřišní tukové hmoty od výchozí hodnoty po 5 měsících
|
intraabdominální tuková hmota pomocí magnetické rezonance (MRI)
|
změna nitrobřišní tukové hmoty od výchozí hodnoty po 5 měsících
|
|
maximální síla leg press
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v maximální síle legpressu po 5 měsících
|
Maximální dynamická síla extenzorů/-flexorů nohou
|
změna od výchozí hodnoty v maximální síle legpressu po 5 měsících
|
|
skóre metabolického syndromu
Časové okno: změna skóre metabolického syndromu od výchozí hodnoty po 5 měsících
|
Metabolic Syndrome Score podle Johnson et al.
|
změna skóre metabolického syndromu od výchozí hodnoty po 5 měsících
|
|
hmotnost myokardu/enddiastolický objem
Časové okno: změna hmotnosti myokardu/enddiastolického objemu od výchozí hodnoty po 5 měsících
|
změna hmotnosti myokardu/enddiastolického objemu od výchozí hodnoty po 5 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Wittke, MA, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Studijní židle: Klaus Engelke, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Oezdemir D, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Uder M, Lell MM. Myocardial adaption to HI(R)T in previously untrained men with a randomized, longitudinal cardiac MR imaging study (Physical adaptions in Untrained on Strength and Heart trial, PUSH-trial). PLoS One. 2017 Dec 7;12(12):e0189204. doi: 10.1371/journal.pone.0189204. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PUSH-D-ER
- Study-098 (Jiný identifikátor: University of Erlangen-Nurnberg)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .