- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01766791
Упражнения с сопротивлением, мышечная масса, сила и состав тела
Влияние упражнений с сопротивлением на мышечную массу, силу, состав тела и сердце у мужчин 30-50 лет.
Во множестве исследований сообщалось о положительном влиянии упражнений с отягощениями на функциональные и морфологические параметры. Хотя в большом количестве исследований использовались неоптимальные устройства и устаревшие методы, результаты этих более старых исследований по-прежнему считались золотым стандартом. Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы определить надлежащее влияние различных протоколов упражнений с отягощениями с добавлением адъювантного белка и без него на функциональные и морфологические параметры мышц и состава тела у нетренированных мужчин в возрасте 30-50 лет с особым учетом современной медицинской визуализации и технологии сегментации.
Наша общая гипотеза исследования заключается в том, что упражнения с сопротивлением ВИТ значительно влияют на соответствующие мышечные параметры верхней части ноги.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erlangen, Германия, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчины
- нетренированные (< 2 часов упражнений в неделю, < 1 часа упражнений с отягощениями в неделю)
- 30-50 лет
Критерий исключения:
- лекарства/заболевания, влияющие на вмешательство или конечные точки исследования
- история интенсивных упражнений с отягощениями (> 3 часов в неделю в течение последнего десятилетия)
- очень низкая физическая работоспособность (< 100 Вт при эргометрии)
- отсутствие более 2 недель в течение интервенционного периода
- противопоказания, связанные с МРТ-оценкой (т.е. намагничиваемые интракорпоральные артефакты)
- патологические изменения сердца
- воспалительные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HIT-упражнение, низкий диапазон повторений
Тренировка с отягощениями высокой интенсивности, низкий диапазон повторений, > 75% 1 максимум повторений (1ПМ)
|
Тренировка с отягощениями высокой интенсивности, низкий диапазон повторений, > 75% 1ПМ
|
|
Экспериментальный: HIT-упражнение, большой диапазон повторений
Тренировка с отягощениями высокой интенсивности, большой диапазон повторений, 60–<75% 1ПМ
|
Тренировка с отягощениями высокой интенсивности, большой диапазон повторений, 60 - < 75 1ПМ
|
|
Экспериментальный: ВИТ-упражнения с протеином
Тренировки с отягощениями высокой интенсивности с протеиновыми добавками
|
Тренировки с отягощениями высокой интенсивности, низкий диапазон повторений, > 75% 1ПМ и белковые добавки
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Без вмешательства физических упражнений
|
контрольная группа, без вмешательства, поддержание физической активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обезжиренная площадь поперечного сечения (CSA) бедра
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем безжировой площади поперечного сечения через 5 месяцев
|
Площадь поперечного сечения безжировых мышц бедра в середине бедренной кости с помощью количественной компьютерной томографии (ККТ)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем безжировой площади поперечного сечения через 5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CSA верхняя часть ноги
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем CSA верхней части ноги через 5 месяцев
|
площадь поперечного сечения мышц бедра в середине бедренной кости с помощью QCT
|
изменение по сравнению с исходным уровнем CSA верхней части ноги через 5 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутрибрюшная жировая масса
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем массы внутрибрюшного жира через 5 месяцев
|
масса внутрибрюшного жира с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем массы внутрибрюшного жира через 5 месяцев
|
|
жим ногами максимальной силы
Временное ограничение: изменение жима ногами максимальной силы по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
|
Максимальная динамическая сила разгибателей/сгибателей ног
|
изменение жима ногами максимальной силы по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
|
|
балл метаболического синдрома
Временное ограничение: изменение балла метаболического синдрома по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
|
Оценка метаболического синдрома согласно Johnson et al.
|
изменение балла метаболического синдрома по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
|
|
масса миокарда/конечный диастолический объем
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем массы миокарда/конечно-диастолического объема через 5 месяцев
|
изменение по сравнению с исходным уровнем массы миокарда/конечно-диастолического объема через 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Главный следователь: Andreas Wittke, MA, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Учебный стул: Klaus Engelke, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Oezdemir D, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Uder M, Lell MM. Myocardial adaption to HI(R)T in previously untrained men with a randomized, longitudinal cardiac MR imaging study (Physical adaptions in Untrained on Strength and Heart trial, PUSH-trial). PLoS One. 2017 Dec 7;12(12):e0189204. doi: 10.1371/journal.pone.0189204. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUSH-D-ER
- Study-098 (Другой идентификатор: University of Erlangen-Nurnberg)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .