- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01766791
Weerstandsoefening, spiermassa, kracht en lichaamssamenstelling
Effecten van weerstandsoefeningen op spiermassa, kracht, lichaamssamenstelling en hart bij mannen van 30-50 jaar oud.
Een overvloed aan onderzoeken rapporteerde het positieve effect van weerstandsoefeningen op functionele en morfologische parameters. Hoewel een groot deel van de onderzoeken suboptimale apparaten en verouderde methoden gebruikte, werden de resultaten van deze oudere onderzoeken nog steeds als de gouden standaard beschouwd. Het doel van de huidige studie is dus om het juiste effect te bepalen van verschillende weerstandstrainingsprotocollen met en zonder adjuvante eiwitsuppletie op functionele en morfologische spier- en lichaamssamenstellingsparameters bij mannelijke ongetrainde proefpersonen van 30-50 jaar oud met speciale aandacht voor moderne medische beeldvorming en segmentatie technologieën.
Onze algemene onderzoekshypothese is dat HIT-weerstandsoefeningen een significante invloed hebben op relevante spierparameters van het bovenbeen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erlangen, Duitsland, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannetjes
- ongetraind (< 2 uur sporten/week, < 1 uur weerstandstraining/week)
- 30-50 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- medicatie/ziekten die de eindpunten van de interventie of studie beïnvloeden
- voorgeschiedenis van intensieve krachttraining (> 3 u/week gedurende het laatste decennium)
- zeer lage fysieke capaciteit (< 100 Watt bij ergometrie)
- meer dan 2 weken afwezigheid tijdens de interventieperiode
- contra-indicatie gerelateerd aan MRI-onderzoek (d.w.z. magnetiseerbare intracorporale artefacten)
- pathologische veranderingen van het hart
- ontvlambare ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: HIT-oefening, laag herhalingsbereik
Weerstandstraining met hoge intensiteit, laag herhalingsbereik, > 75% Maximaal 1 herhaling (1RM)
|
Weerstandstraining met hoge intensiteit, laag herhalingsbereik, > 75% 1RM
|
Experimenteel: HIT-oefening, hoog herhalingsbereik
Weerstandstraining met hoge intensiteit, hoog herhalingsbereik, 60 - <75% 1RM
|
Weerstandstraining met hoge intensiteit, hoog herhalingsbereik, 60 - < 75 1RM
|
Experimenteel: HIT-oefening met eiwit
High Intensity Resistance Exercise Training met eiwitsupplementen
|
Weerstandstraining met hoge intensiteit, laag herhalingsbereik,> 75% 1RM en eiwitsupplementen
|
Placebo-vergelijker: Controle
Geen fysieke inspanningsinterventie
|
controlegroep, geen interventie, behoud van fysieke activiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
vetvrij Cross Sectional Area (CSA) bovenbeen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vetvrij dwarsdoorsnedegebied na 5 maanden
|
vetvrije spierdoorsnede van het bovenbeen ter hoogte van het midden van het dijbeen via Quantitative Computed Tomography (QCT)
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vetvrij dwarsdoorsnedegebied na 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CSA bovenbeen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in CSA bovenbeen na 5 maanden
|
dwarsdoorsnede van de spier van het bovenbeen ter hoogte van het midden van het dijbeen via QCT
|
verandering ten opzichte van baseline in CSA bovenbeen na 5 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
intra-abdominale vetmassa
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in intra-abdominale vetmassa na 5 maanden
|
intra-abdominale vetmassa via Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
verandering ten opzichte van baseline in intra-abdominale vetmassa na 5 maanden
|
legpress met maximale kracht
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in legpress op maximale kracht na 5 maanden
|
Maximale dynamische kracht van de beenextensoren/-flexoren
|
verandering ten opzichte van baseline in legpress op maximale kracht na 5 maanden
|
metabool syndroom scoren
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in metaboolsyndroomscore na 5 maanden
|
Metabool syndroomscore volgens Johnson et al.
|
verandering ten opzichte van baseline in metaboolsyndroomscore na 5 maanden
|
myocardmassa/einddiastolisch volume
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in myocardmassa/einddiastolisch volume na 5 maanden
|
verandering ten opzichte van baseline in myocardmassa/einddiastolisch volume na 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Hoofdonderzoeker: Andreas Wittke, MA, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Studie stoel: Klaus Engelke, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Oezdemir D, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Uder M, Lell MM. Myocardial adaption to HI(R)T in previously untrained men with a randomized, longitudinal cardiac MR imaging study (Physical adaptions in Untrained on Strength and Heart trial, PUSH-trial). PLoS One. 2017 Dec 7;12(12):e0189204. doi: 10.1371/journal.pone.0189204. eCollection 2017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PUSH-D-ER
- Study-098 (Andere identificatie: University of Erlangen-Nurnberg)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .