- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01766791
Exercice de résistance, masse musculaire, force et composition corporelle
Effets des exercices de résistance sur la masse musculaire, la force, la composition corporelle et le cœur chez les hommes de 30 à 50 ans.
Une pléthore d'essais ont rapporté l'effet positif des exercices de résistance sur les paramètres fonctionnels et morphologiques. Bien qu'un grand nombre d'études aient utilisé des dispositifs sous-optimaux et des méthodes obsolètes, les résultats de ces études plus anciennes étaient toujours considérés comme la norme d'or. Le but de la présente étude est donc de déterminer l'effet propre de différents protocoles d'exercices de résistance avec et sans supplémentation protéique adjuvante sur les paramètres fonctionnels et morphologiques de la composition musculaire et corporelle chez des sujets masculins non entraînés âgés de 30 à 50 ans sous l'angle particulier de l'imagerie médicale moderne et technologies de segmentation.
Notre hypothèse générale d'étude est que l'exercice de résistance au HIT a un impact significatif sur les paramètres musculaires pertinents de la partie supérieure de la jambe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Erlangen, Allemagne, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- mâles
- non entraîné (< 2 h d'exercice/semaine, < 1 h d'exercice de résistance/semaine)
- 30-50 ans
Critère d'exclusion:
- médicaments/maladies affectant l'intervention ou les critères d'évaluation de l'étude
- antécédents d'exercices de résistance intenses (> 3 h/semaine au cours de la dernière décennie)
- capacité physique très faible (< 100 Watt à l'ergométrie)
- plus de 2 semaines d'absence pendant la période d'intervention
- contre-indication liée à l'évaluation par IRM (c.-à-d. artefacts intracorporels magnétisables)
- changements pathologiques du coeur
- maladies inflammables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice HIT, faible plage de répétition
Entraînement d'exercices de résistance à haute intensité, plage de répétition faible, > 75 % 1 répétition maximale (1RM)
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Entraînement d'exercice de résistance à haute intensité, plage de répétition faible,> 75% 1RM
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Expérimental: Exercice HIT, plage de répétition élevée
Entraînement d'exercice de résistance à haute intensité, plage de répétition élevée, 60 - <75% 1RM
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Entraînement d'exercice de résistance à haute intensité, plage de répétition élevée, 60 - < 75 1RM
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Expérimental: Exercice HIT avec protéines
Entraînement d'exercice de résistance à haute intensité avec supplémentation en protéines
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Entraînement d'exercices de résistance à haute intensité, plage de répétition faible,> 75% 1RM et supplémentation en protéines
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Comparateur placebo: Contrôle
Aucune intervention d'exercice physique
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groupe contrôle, pas d'intervention, maintien de l'activité physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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partie supérieure de la jambe sans gras (CSA)
Délai: changement par rapport à la ligne de base de la section transversale sans gras à 5 mois
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section transversale musculaire sans gras de la partie supérieure de la jambe au milieu du fémur par tomodensitométrie quantitative (QCT)
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changement par rapport à la ligne de base de la section transversale sans gras à 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Haut de jambe CSA
Délai: changement par rapport à la ligne de base du haut de la jambe CSA à 5 mois
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section musculaire de la partie supérieure de la jambe au milieu du fémur via QCT
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changement par rapport à la ligne de base du haut de la jambe CSA à 5 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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masse grasse intra-abdominale
Délai: changement par rapport au départ de la masse grasse intra-abdominale à 5 mois
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masse graisseuse intra-abdominale par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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changement par rapport au départ de la masse grasse intra-abdominale à 5 mois
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presse à jambes à force maximale
Délai: changement par rapport à la ligne de base dans la presse à jambes de force maximale à 5 mois
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Force dynamique maximale des extenseurs/fléchisseurs de jambe
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changement par rapport à la ligne de base dans la presse à jambes de force maximale à 5 mois
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score de syndrome métabolique
Délai: changement par rapport à la ligne de base du score du syndrome métabolique à 5 mois
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Score du syndrome métabolique selon Johnson et al.
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changement par rapport à la ligne de base du score du syndrome métabolique à 5 mois
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masse myocardique/volume en fin de diastole
Délai: changement par rapport à la ligne de base de la masse myocardique/du volume en fin de diastolique à 5 mois
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changement par rapport à la ligne de base de la masse myocardique/du volume en fin de diastolique à 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Chercheur principal: Andreas Wittke, MA, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Chaise d'étude: Klaus Engelke, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Oezdemir D, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Uder M, Lell MM. Myocardial adaption to HI(R)T in previously untrained men with a randomized, longitudinal cardiac MR imaging study (Physical adaptions in Untrained on Strength and Heart trial, PUSH-trial). PLoS One. 2017 Dec 7;12(12):e0189204. doi: 10.1371/journal.pone.0189204. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUSH-D-ER
- Study-098 (Autre identifiant: University of Erlangen-Nurnberg)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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