- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01766791
Krafttraining, Muskelmasse, Kraft und Körperzusammensetzung
Auswirkungen von Widerstandsübungen auf Muskelmasse, Kraft, Körperzusammensetzung und Herz bei Männern im Alter von 30 bis 50 Jahren.
Eine Fülle von Studien berichtete über die positive Wirkung von Widerstandsübungen auf funktionelle und morphologische Parameter. Obwohl ein Großteil der Studien suboptimale Geräte und veraltete Methoden verwendete, galten die Ergebnisse dieser älteren Studien immer noch als goldener Standard. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, die richtige Wirkung verschiedener Widerstandsübungsprotokolle mit und ohne adjuvanter Proteinergänzung auf funktionelle und morphologische Muskel- und Körperzusammensetzungsparameter bei männlichen untrainierten Probanden im Alter von 30-50 Jahren unter besonderer Berücksichtigung moderner medizinischer Bildgebung zu bestimmen und Segmentierungstechnologien.
Unsere allgemeine Studienhypothese ist, dass HIT-Widerstandsübungen relevante muskuläre Parameter des Oberschenkels signifikant beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Erlangen, Deutschland, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männchen
- untrainiert (< 2 h Training/Woche, < 1 h Widerstandstraining/Woche)
- 30-50 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Medikamente/Krankheiten, die Interventions- oder Studienendpunkte beeinflussen
- Geschichte intensiver Widerstandsübungen (> 3 h / Woche während des letzten Jahrzehnts)
- sehr geringe körperliche Belastbarkeit (< 100 Watt bei Ergometrie)
- mehr als 2 Wochen Abwesenheit während des Interventionszeitraums
- Kontraindikation im Zusammenhang mit der MRT-Untersuchung (d. h. magnetisierbare intrakorporale Artefakte)
- pathologische Veränderungen des Herzens
- entzündliche Krankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HIT-Übung, niedriger Wiederholungsbereich
Widerstandstraining mit hoher Intensität, niedriger Wiederholungsbereich, > 75 % 1 Wiederholung Maximum (1RM)
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Widerstandstraining mit hoher Intensität, niedriger Wiederholungsbereich, > 75 % 1RM
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Experimental: HIT-Übung, hoher Wiederholungsbereich
Hochintensives Widerstandstraining, hoher Wiederholungsbereich, 60 - <75 % 1RM
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Hochintensives Widerstandstraining, hoher Wiederholungsbereich, 60 - < 75 1RM
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Experimental: HIT-Übung mit Protein
Hochintensives Widerstandstraining mit Proteinergänzung
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Widerstandstraining mit hoher Intensität, niedriger Wiederholungsbereich, > 75 % 1RM und Proteinergänzung
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Keine körperliche Intervention
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Kontrollgruppe, keine Intervention, Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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fettfreie Querschnittsfläche (CSA) Oberschenkel
Zeitfenster: Veränderung der fettfreien Querschnittsfläche gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten
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Fettfreie Muskelquerschnittsfläche des Oberschenkels in der Mitte des Femurs mittels quantitativer Computertomographie (QCT)
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Veränderung der fettfreien Querschnittsfläche gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CSA-Oberschenkel
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im CSA-Oberschenkel nach 5 Monaten
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Muskelquerschnittsfläche des Oberschenkels in der Mitte des Femurs mittels QCT
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im CSA-Oberschenkel nach 5 Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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intraabdominelle Fettmasse
Zeitfenster: Veränderung der intraabdominalen Fettmasse gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten
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intraabdominelle Fettmasse mittels Magnetresonanztomographie (MRT)
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Veränderung der intraabdominalen Fettmasse gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten
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Beinpresse mit maximaler Kraft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Beinpresse mit maximaler Kraft nach 5 Monaten
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Maximale dynamische Kraft der Beinstrecker/-beuger
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Beinpresse mit maximaler Kraft nach 5 Monaten
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Metabolischer Syndrom-Score
Zeitfenster: Veränderung des metabolischen Syndrom-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten
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Metabolic Syndrome Score nach Johnson et al.
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Veränderung des metabolischen Syndrom-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten
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myokardiale Masse/enddiastolisches Volumen
Zeitfenster: Veränderung der myokardialen Masse/des enddiastolischen Volumens gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten
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Veränderung der myokardialen Masse/des enddiastolischen Volumens gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Hauptermittler: Andreas Wittke, MA, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Studienstuhl: Klaus Engelke, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Oezdemir D, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Uder M, Lell MM. Myocardial adaption to HI(R)T in previously untrained men with a randomized, longitudinal cardiac MR imaging study (Physical adaptions in Untrained on Strength and Heart trial, PUSH-trial). PLoS One. 2017 Dec 7;12(12):e0189204. doi: 10.1371/journal.pone.0189204. eCollection 2017.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PUSH-D-ER
- Study-098 (Andere Kennung: University of Erlangen-Nurnberg)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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