- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01766791
Ćwiczenia oporowe, masa mięśniowa, siła i skład ciała
Wpływ ćwiczeń oporowych na masę mięśniową, siłę, skład ciała i serce u mężczyzn w wieku 30-50 lat.
Wiele badań wykazało pozytywny wpływ ćwiczeń oporowych na parametry funkcjonalne i morfologiczne. Chociaż w wielu badaniach stosowano nieoptymalne urządzenia i przestarzałe metody, wyniki tych starszych badań nadal uważano za złoty standard. Celem niniejszej pracy jest zatem określenie właściwego wpływu różnych protokołów ćwiczeń oporowych z dodatkiem białka adiuwantowego i bez niego na funkcjonalne i morfologiczne parametry mięśni i składu ciała u nietrenujących mężczyzn w wieku 30-50 lat, ze szczególnym uwzględnieniem nowoczesnego obrazowania medycznego i technologie segmentacji.
Nasza ogólna hipoteza badawcza jest taka, że ćwiczenia oporowe HIT znacząco wpływają na odpowiednie parametry mięśniowe górnej części nogi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erlangen, Niemcy, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni
- niewytrenowany (< 2 h ćwiczeń/tydzień, < 1 h ćwiczeń oporowych/tydzień)
- 30-50 lat
Kryteria wyłączenia:
- leki/choroby wpływające na interwencję lub punkty końcowe badania
- historia intensywnych ćwiczeń oporowych (> 3 h/tyg. w ciągu ostatniej dekady)
- bardzo mała wydolność fizyczna (< 100 W przy ergometrze)
- więcej niż 2 tygodnie nieobecności w okresie interwencyjnym
- przeciwwskazania związane z oceną MRI (tj. magnesowalne artefakty wewnątrzcielesne)
- patologiczne zmiany w sercu
- choroby zapalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie HIT, niski zakres powtórzeń
Trening oporowy o wysokiej intensywności, niski zakres powtórzeń, > 75% Maksymalnie 1 powtórzenie (1RM)
|
Trening oporowy o wysokiej intensywności, niski zakres powtórzeń, > 75% 1RM
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie HIT, duży zakres powtórzeń
Trening z ćwiczeniami o wysokiej intensywności, duży zakres powtórzeń, 60 - <75% 1RM
|
Trening siłowy o wysokiej intensywności, duży zakres powtórzeń, 60 - < 75 1RM
|
|
Eksperymentalny: HIT-ćwiczenie z białkiem
Trening siłowy o wysokiej intensywności z suplementacją białka
|
Trening siłowy o wysokiej intensywności, niski zakres powtórzeń, > 75% 1RM i suplementacja białka
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Brak interwencji fizycznej
|
grupa kontrolna, brak interwencji, utrzymanie aktywności fizycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
beztłuszczowe pole przekroju poprzecznego (CSA) górnej części nogi
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w beztłuszczowym polu przekroju poprzecznego po 5 miesiącach
|
pole przekroju poprzecznego mięśni bez tłuszczu górnej części nogi w połowie kości udowej za pomocą ilościowej tomografii komputerowej (QCT)
|
zmiana od wartości początkowej w beztłuszczowym polu przekroju poprzecznego po 5 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Górna część nogi CSA
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w CSA górnej części nogi po 5 miesiącach
|
pole przekroju mięśniowego górnej części nogi w połowie kości udowej za pomocą QCT
|
zmiana od wartości początkowej w CSA górnej części nogi po 5 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
masa tłuszczu w jamie brzusznej
Ramy czasowe: zmiana masy tłuszczu w jamie brzusznej w porównaniu z wartością wyjściową po 5 miesiącach
|
masa tłuszczowa w jamie brzusznej za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
|
zmiana masy tłuszczu w jamie brzusznej w porównaniu z wartością wyjściową po 5 miesiącach
|
|
wyciskanie nóg z maksymalną siłą
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej w wyciskaniu nóg z maksymalną siłą po 5 miesiącach
|
Maksymalna siła dynamiczna prostowników/zginaczy nóg
|
zmiana od linii podstawowej w wyciskaniu nóg z maksymalną siłą po 5 miesiącach
|
|
punktacja zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej w punktacji zespołu metabolicznego po 5 miesiącach
|
Wynik zespołu metabolicznego według Johnsona i in.
|
zmiana od wartości wyjściowej w punktacji zespołu metabolicznego po 5 miesiącach
|
|
masa mięśnia sercowego/objętość końcoworozkurczowa
Ramy czasowe: zmiana masy mięśnia sercowego/objętości końcoworozkurczowej w stosunku do wartości wyjściowych po 5 miesiącach
|
zmiana masy mięśnia sercowego/objętości końcoworozkurczowej w stosunku do wartości wyjściowych po 5 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Główny śledczy: Andreas Wittke, MA, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Krzesło do nauki: Klaus Engelke, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Oezdemir D, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Uder M, Lell MM. Myocardial adaption to HI(R)T in previously untrained men with a randomized, longitudinal cardiac MR imaging study (Physical adaptions in Untrained on Strength and Heart trial, PUSH-trial). PLoS One. 2017 Dec 7;12(12):e0189204. doi: 10.1371/journal.pone.0189204. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUSH-D-ER
- Study-098 (Inny identyfikator: University of Erlangen-Nurnberg)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .