- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01766791
Vastusharjoitus, lihasmassa, voima ja kehon koostumus
Vastustusharjoituksen vaikutukset 30–50-vuotiaiden miesten lihasmassaan, voimakkuuteen, kehon koostumukseen ja sydämeen.
Lukuisat tutkimukset raportoivat vastustusharjoituksen positiivisesta vaikutuksesta toiminnallisiin ja morfologisiin parametreihin. Vaikka suuri osa tutkimuksista käytti optimaalista huonompia laitteita ja vanhentuneita menetelmiä, näiden vanhempien tutkimusten tuloksia pidettiin silti kultaisena standardina. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis määrittää erilaisten resistenssiharjoitusprotokollien oikea vaikutus adjuvanttiproteiinilisäyksellä ja ilman sitä funktionaalisiin ja morfologisiin lihas- ja kehonkoostumusparametreihin 30–50-vuotiailla miehillä kouluttamattomilla koehenkilöillä nykyaikaisen lääketieteellisen kuvantamisen ja kuvantamisen yhteydessä. segmentointiteknologiat.
Yleinen tutkimushypoteesimme on, että HIT-resistenssiharjoitus vaikuttaa merkittävästi olkapään lihasparametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehiä
- harjoittamaton (< 2 h harjoittelua/viikko, < 1 h vastustusharjoitus/viikko)
- 30-50 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- interventioon tai tutkimuksen päätepisteisiin vaikuttavat lääkkeet/taudit
- intensiivistä vastusharjoitusta (> 3 h/viikko viimeisen vuosikymmenen aikana)
- erittäin alhainen fyysinen kapasiteetti (< 100 wattia ergometriassa)
- yli 2 viikon poissaolo interventiojakson aikana
- MRI-tutkimukseen liittyvä vasta-aihe (esim. magnetisoitavissa olevat ruumiinsisäiset esineet)
- sydämen patologiset muutokset
- syttyviä sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIT-harjoitus, matala toistoalue
Korkean intensiteetin vastusharjoitus, alhainen toistoalue, > 75 % 1 maksimitoisto (1 RM)
|
Korkean intensiteetin vastusharjoitus, matala toistoalue, > 75 % 1RM
|
|
Kokeellinen: HIT-harjoitus, korkea toistoalue
Korkean intensiteetin vastusharjoitus, korkea toistoalue, 60 - <75 % 1RM
|
Korkean intensiteetin vastusharjoitus, korkea toistoalue, 60 - < 75 1RM
|
|
Kokeellinen: HIT-harjoitus proteiinilla
High Intensity Resistance Exercise Training proteiinilisällä
|
Korkean intensiteetin vastusharjoitus, matala toistoalue, > 75 % 1RM ja proteiinilisä
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Ei fyysisen harjoittelun väliintuloa
|
kontrolliryhmä, ei interventiota, fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rasvaton Cross Sectional Area (CSA) -reikä
Aikaikkuna: rasvattoman poikkileikkausalueen muutos lähtötilanteesta 5 kuukauden kohdalla
|
Jalan yläosan rasvaton lihaksen poikkileikkausala reisiluun puolivälissä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (QCT)
|
rasvattoman poikkileikkausalueen muutos lähtötilanteesta 5 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSA ylempi jalka
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta CSA:n säärissä 5 kuukauden kohdalla
|
jalan yläosan lihasten poikkileikkausala reisiluun puolivälissä QCT:n kautta
|
muutos lähtötasosta CSA:n säärissä 5 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vatsan sisäinen rasvamassa
Aikaikkuna: vatsansisäisen rasvamassan muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
|
vatsan sisäinen rasvamassa magneettikuvauksen (MRI) avulla
|
vatsansisäisen rasvamassan muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
|
|
maksimivoimakkuus jalkapunnerrus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta maksimivoimakkuudessa jalkapuristuksessa 5 kuukauden kohdalla
|
Jalkojen ojentajien/joustajien maksimaalinen dynaaminen voima
|
muutos lähtötilanteesta maksimivoimakkuudessa jalkapuristuksessa 5 kuukauden kohdalla
|
|
metabolisen oireyhtymän pisteet
Aikaikkuna: metabolisen oireyhtymän pistemäärän muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
|
Metabolisen oireyhtymän pisteet Johnsonin et al.
|
metabolisen oireyhtymän pistemäärän muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
|
|
sydänlihaksen massa / loppudiastolinen tilavuus
Aikaikkuna: sydänlihaksen massan/ loppudiastolisen tilavuuden muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
|
sydänlihaksen massan/ loppudiastolisen tilavuuden muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Päätutkija: Andreas Wittke, MA, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Opintojen puheenjohtaja: Klaus Engelke, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Oezdemir D, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Uder M, Lell MM. Myocardial adaption to HI(R)T in previously untrained men with a randomized, longitudinal cardiac MR imaging study (Physical adaptions in Untrained on Strength and Heart trial, PUSH-trial). PLoS One. 2017 Dec 7;12(12):e0189204. doi: 10.1371/journal.pone.0189204. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUSH-D-ER
- Study-098 (Muu tunniste: University of Erlangen-Nurnberg)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .