- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01766791
Exercício de Força, Massa Muscular, Força e Composição Corporal
Efeitos do exercício resistido na massa muscular, força, composição corporal e coração em homens de 30 a 50 anos.
Uma infinidade de estudos relatou o efeito positivo do exercício resistido em parâmetros funcionais e morfológicos. Embora uma grande quantidade de estudos tenha usado dispositivos subótimos e métodos obsoletos, os resultados desses estudos mais antigos ainda eram considerados padrão de ouro. O objetivo do presente estudo é, portanto, determinar o efeito adequado de diferentes protocolos de exercícios resistidos com e sem suplementação proteica adjuvante nos parâmetros funcionais e morfológicos musculares e de composição corporal em indivíduos do sexo masculino não treinados de 30 a 50 anos de idade, sob especial atenção da imagiologia médica moderna e tecnologias de segmentação.
Nossa hipótese geral de estudo é que o exercício de resistência HIT afeta significativamente os parâmetros musculares relevantes da parte superior da perna.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erlangen, Alemanha, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos
- destreinado (< 2 h de exercício/semana, < 1 h de exercício resistido/semana)
- 30-50 anos
Critério de exclusão:
- medicamentos/doenças que afetam a intervenção ou os desfechos do estudo
- história de exercício resistido intenso (> 3 h/semana na última década)
- capacidade física muito baixa (< 100 Watt na ergometria)
- mais de 2 semanas de ausência durante o período de intervenção
- contra-indicação relacionada com a avaliação por ressonância magnética (ou seja, artefatos intracorporais magnetizáveis)
- alterações patológicas do coração
- doenças inflamáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício HIT, intervalo de baixa repetição
Treinamento de Exercício de Resistência de Alta Intensidade, faixa de baixa repetição, > 75% 1 Repetição Máxima (1RM)
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Treinamento de exercícios resistidos de alta intensidade, faixa de repetição baixa, > 75% 1RM
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Experimental: Exercício HIT, alta faixa de repetição
Treinamento de exercícios de resistência de alta intensidade, faixa de repetição alta, 60 - <75% 1RM
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Treinamento de exercícios de resistência de alta intensidade, faixa de repetição alta, 60 - < 75 1RM
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Experimental: HIT-exercício com proteína
Treinamento resistido de alta intensidade com suplementação de proteína
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Treinamento de Exercícios Resistidos de Alta Intensidade, faixa de baixa repetição, > 75% 1RM e Suplementação Proteica
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Comparador de Placebo: Ao controle
Sem intervenção de exercícios físicos
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grupo controle, sem intervenção, manutenção da atividade física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área da Seção Transversal (CSA) sem gordura na parte superior da perna
Prazo: alteração da linha de base na área de seção transversal livre de gordura em 5 meses
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área da seção transversal do músculo livre de gordura da parte superior da perna no meio do fêmur via Tomografia Computadorizada Quantitativa (QCT)
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alteração da linha de base na área de seção transversal livre de gordura em 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CSA coxa
Prazo: mudança da linha de base na parte superior da coxa CSA em 5 meses
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área da seção transversal do músculo da parte superior da perna no meio do fêmur via QCT
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mudança da linha de base na parte superior da coxa CSA em 5 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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massa de gordura intra-abdominal
Prazo: alteração da linha de base na massa de gordura intra-abdominal em 5 meses
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massa de gordura intra-abdominal via ressonância magnética (MRI)
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alteração da linha de base na massa de gordura intra-abdominal em 5 meses
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leg press de força máxima
Prazo: mudança da linha de base no leg press de força máxima em 5 meses
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Força dinâmica máxima dos extensores/flexores da perna
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mudança da linha de base no leg press de força máxima em 5 meses
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pontuação da síndrome metabólica
Prazo: alteração da linha de base no escore da síndrome metabólica em 5 meses
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Escore da Síndrome Metabólica segundo Johnson et al.
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alteração da linha de base no escore da síndrome metabólica em 5 meses
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massa miocárdica/volume diastólico final
Prazo: alteração da linha de base na massa miocárdica/volume diastólico final em 5 meses
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alteração da linha de base na massa miocárdica/volume diastólico final em 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Investigador principal: Andreas Wittke, MA, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Cadeira de estudo: Klaus Engelke, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Oezdemir D, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Uder M, Lell MM. Myocardial adaption to HI(R)T in previously untrained men with a randomized, longitudinal cardiac MR imaging study (Physical adaptions in Untrained on Strength and Heart trial, PUSH-trial). PLoS One. 2017 Dec 7;12(12):e0189204. doi: 10.1371/journal.pone.0189204. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUSH-D-ER
- Study-098 (Outro identificador: University of Erlangen-Nurnberg)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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