- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01766791
Ejercicio de Resistencia, Masa Muscular, Fuerza y Composición Corporal
Efectos del ejercicio de fuerza sobre la masa muscular, la fuerza, la composición corporal y el corazón en hombres de 30 a 50 años.
Una gran cantidad de ensayos informaron el efecto positivo del ejercicio de fuerza sobre los parámetros funcionales y morfológicos. Aunque una gran cantidad de los estudios utilizaron dispositivos subóptimos y métodos obsoletos, los resultados de estos estudios más antiguos aún se consideraban el estándar de oro. El objetivo del presente estudio es, por lo tanto, determinar el efecto adecuado de diferentes protocolos de ejercicios de fuerza con y sin suplementos proteicos adyuvantes sobre los parámetros funcionales y morfológicos de composición muscular y corporal en sujetos masculinos desentrenados de 30 a 50 años bajo especial atención a la imagenología médica moderna y tecnologías de segmentación.
Nuestra hipótesis general de estudio es que el ejercicio de fuerza HIT impacta significativamente los parámetros musculares relevantes de la parte superior de la pierna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erlangen, Alemania, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos
- sin entrenamiento (< 2 h de ejercicio/semana, < 1 h de ejercicio de fuerza/semana)
- 30-50 años
Criterio de exclusión:
- medicación/enfermedades que afectan la intervención o los criterios de valoración del estudio
- Historia de ejercicio de fuerza intenso (> 3 h/semana durante la última década)
- capacidad física muy baja (< 100 Watt en ergometría)
- más de 2 semanas de ausencia durante el período de intervención
- contraindicación relacionada con la evaluación de resonancia magnética (es decir, artefactos intracorporales magnetizables)
- cambios patológicos del corazón
- enfermedades inflamables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio HIT, rango de repetición bajo
Entrenamiento de ejercicios de fuerza de alta intensidad, rango de repetición bajo, > 75% 1 repetición máxima (1RM)
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Entrenamiento de ejercicios de fuerza de alta intensidad, rango de repetición bajo, > 75% 1RM
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Experimental: Ejercicio HIT, alto rango de repetición
Entrenamiento de ejercicios de fuerza de alta intensidad, alto rango de repeticiones, 60 - <75% 1RM
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Entrenamiento de ejercicios de resistencia de alta intensidad, alto rango de repeticiones, 60 - < 75 1RM
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Experimental: HIT-ejercicio con proteína
Entrenamiento de ejercicios de resistencia de alta intensidad con suplementos de proteínas
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Entrenamiento con ejercicios de resistencia de alta intensidad, rango de repetición bajo, > 75 % 1RM y suplementos de proteínas
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Comparador de placebos: Control
Ninguna intervención de ejercicio físico
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grupo control, ninguna intervención, mantenimiento de la actividad física
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parte superior de la pierna sin grasa del área de la sección transversal (CSA)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el área de sección transversal libre de grasa a los 5 meses
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área transversal del músculo libre de grasa de la parte superior de la pierna en la mitad del fémur mediante tomografía computarizada cuantitativa (QCT)
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cambio desde el inicio en el área de sección transversal libre de grasa a los 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parte superior de la pierna CSA
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la parte superior de la pierna CSA a los 5 meses
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área transversal del músculo de la parte superior de la pierna en la mitad del fémur a través de QCT
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cambio desde el inicio en la parte superior de la pierna CSA a los 5 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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masa grasa intraabdominal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la masa grasa intraabdominal a los 5 meses
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masa grasa intraabdominal a través de imágenes por resonancia magnética (IRM)
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cambio desde el inicio en la masa grasa intraabdominal a los 5 meses
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prensa de piernas fuerza maxima
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la prensa de piernas de fuerza máxima a los 5 meses
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Fuerza dinámica máxima de los extensores/flexores de la pierna
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cambio desde el inicio en la prensa de piernas de fuerza máxima a los 5 meses
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puntuación del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la puntuación del síndrome metabólico a los 5 meses
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Metabolic Syndrome Score según Johnson et al.
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cambio desde el inicio en la puntuación del síndrome metabólico a los 5 meses
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masa miocárdica/volumen telediastólico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la masa miocárdica/volumen telediastólico a los 5 meses
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cambio desde el inicio en la masa miocárdica/volumen telediastólico a los 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Investigador principal: Andreas Wittke, MA, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Silla de estudio: Klaus Engelke, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Oezdemir D, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Uder M, Lell MM. Myocardial adaption to HI(R)T in previously untrained men with a randomized, longitudinal cardiac MR imaging study (Physical adaptions in Untrained on Strength and Heart trial, PUSH-trial). PLoS One. 2017 Dec 7;12(12):e0189204. doi: 10.1371/journal.pone.0189204. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUSH-D-ER
- Study-098 (Otro identificador: University of Erlangen-Nurnberg)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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