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Esercizio di resistenza, massa muscolare, forza e composizione corporea

Effetti dell'esercizio di resistenza su massa muscolare, forza, composizione corporea e cuore negli uomini di 30-50 anni.

Una pletora di prove ha riportato l'effetto positivo dell'esercizio di resistenza sui parametri funzionali e morfologici. Sebbene una gran parte degli studi utilizzasse dispositivi subottimali e metodi obsoleti, i risultati di questi studi precedenti erano ancora considerati il ​​gold standard. Lo scopo del presente studio è quindi quello di determinare il corretto effetto di diversi protocolli di esercizio di resistenza con e senza integrazione proteica adiuvante sui parametri funzionali e morfologici della composizione muscolare e corporea in soggetti maschi non allenati di età compresa tra 30 e 50 anni, con particolare riguardo alla moderna diagnostica per immagini e tecnologie di segmentazione.

La nostra ipotesi di studio generale è che l'esercizio di resistenza HIT abbia un impatto significativo sui parametri muscolari rilevanti della parte superiore della gamba.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Erlangen, Germania, 91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi
  • non allenato (< 2 h esercizio/settimana, < 1 h esercizio di resistenza/settimana)
  • 30-50 anni

Criteri di esclusione:

  • farmaci/malattie che influenzano l'intervento o gli endpoint dello studio
  • storia di intenso esercizio di resistenza (> 3 h/settimana nell'ultimo decennio)
  • capacità fisica molto bassa (< 100 Watt in ergometria)
  • più di 2 settimane di assenza durante il periodo di intervento
  • controindicazione relativa alla valutazione MRI (ad es. artefatti intracorporei magnetizzabili)
  • alterazioni patologiche del cuore
  • malattie infiammabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio HIT, range di ripetizioni basso
Allenamento con esercizi di resistenza ad alta intensità, intervallo di ripetizioni basso, > 75% 1 ripetizione massima (1RM)
Allenamento con esercizi di resistenza ad alta intensità, bassa gamma di ripetizioni, > 75% 1RM
Sperimentale: Esercizio HIT, alta gamma di ripetizioni
Allenamento con esercizi di resistenza ad alta intensità, intervallo di ripetizioni elevato, 60 - <75% 1RM
Allenamento con esercizi di resistenza ad alta intensità, intervallo di ripetizioni elevato, 60 - < 75 1RM
Sperimentale: Esercizio HIT con proteine
Allenamento con esercizi di resistenza ad alta intensità con integrazione proteica
Allenamento con esercizi di resistenza ad alta intensità, intervallo di ripetizioni basso, > 75% 1RM e integrazione proteica
Comparatore placebo: Controllo
Nessun intervento di esercizio fisico
gruppo di controllo, nessun intervento, mantenimento dell'attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parte superiore della gamba senza grassi (CSA).
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale dell'area della sezione trasversale priva di grasso a 5 mesi
area della sezione trasversale del muscolo senza grasso della parte superiore della gamba a metà del femore tramite tomografia computerizzata quantitativa (QCT)
variazione rispetto al basale dell'area della sezione trasversale priva di grasso a 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coscia superiore CSA
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale nella parte superiore della gamba CSA a 5 mesi
area della sezione trasversale del muscolo della parte superiore della gamba a metà del femore tramite QCT
variazione rispetto al basale nella parte superiore della gamba CSA a 5 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
massa grassa intra-addominale
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della massa grassa intra-addominale a 5 mesi
massa grassa intra-addominale tramite Risonanza Magnetica (MRI)
variazione rispetto al basale della massa grassa intra-addominale a 5 mesi
massima forza leg press
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nella massima forza leg press a 5 mesi
Massima forza dinamica degli estensori/flessori della gamba
cambiamento rispetto al basale nella massima forza leg press a 5 mesi
punteggio della sindrome metabolica
Lasso di tempo: variazione dal basale nel punteggio della sindrome metabolica a 5 mesi
Punteggio della sindrome metabolica secondo Johnson et al.
variazione dal basale nel punteggio della sindrome metabolica a 5 mesi
massa miocardica/volume telediastolico
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della massa miocardica/volume telediastolico a 5 mesi
variazione rispetto al basale della massa miocardica/volume telediastolico a 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Investigatore principale: Andreas Wittke, MA, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Cattedra di studio: Klaus Engelke, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUSH-D-ER
  • Study-098 (Altro identificatore: University of Erlangen-Nurnberg)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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