- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01766791
Esercizio di resistenza, massa muscolare, forza e composizione corporea
Effetti dell'esercizio di resistenza su massa muscolare, forza, composizione corporea e cuore negli uomini di 30-50 anni.
Una pletora di prove ha riportato l'effetto positivo dell'esercizio di resistenza sui parametri funzionali e morfologici. Sebbene una gran parte degli studi utilizzasse dispositivi subottimali e metodi obsoleti, i risultati di questi studi precedenti erano ancora considerati il gold standard. Lo scopo del presente studio è quindi quello di determinare il corretto effetto di diversi protocolli di esercizio di resistenza con e senza integrazione proteica adiuvante sui parametri funzionali e morfologici della composizione muscolare e corporea in soggetti maschi non allenati di età compresa tra 30 e 50 anni, con particolare riguardo alla moderna diagnostica per immagini e tecnologie di segmentazione.
La nostra ipotesi di studio generale è che l'esercizio di resistenza HIT abbia un impatto significativo sui parametri muscolari rilevanti della parte superiore della gamba.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Erlangen, Germania, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi
- non allenato (< 2 h esercizio/settimana, < 1 h esercizio di resistenza/settimana)
- 30-50 anni
Criteri di esclusione:
- farmaci/malattie che influenzano l'intervento o gli endpoint dello studio
- storia di intenso esercizio di resistenza (> 3 h/settimana nell'ultimo decennio)
- capacità fisica molto bassa (< 100 Watt in ergometria)
- più di 2 settimane di assenza durante il periodo di intervento
- controindicazione relativa alla valutazione MRI (ad es. artefatti intracorporei magnetizzabili)
- alterazioni patologiche del cuore
- malattie infiammabili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio HIT, range di ripetizioni basso
Allenamento con esercizi di resistenza ad alta intensità, intervallo di ripetizioni basso, > 75% 1 ripetizione massima (1RM)
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Allenamento con esercizi di resistenza ad alta intensità, bassa gamma di ripetizioni, > 75% 1RM
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Sperimentale: Esercizio HIT, alta gamma di ripetizioni
Allenamento con esercizi di resistenza ad alta intensità, intervallo di ripetizioni elevato, 60 - <75% 1RM
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Allenamento con esercizi di resistenza ad alta intensità, intervallo di ripetizioni elevato, 60 - < 75 1RM
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Sperimentale: Esercizio HIT con proteine
Allenamento con esercizi di resistenza ad alta intensità con integrazione proteica
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Allenamento con esercizi di resistenza ad alta intensità, intervallo di ripetizioni basso, > 75% 1RM e integrazione proteica
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Comparatore placebo: Controllo
Nessun intervento di esercizio fisico
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gruppo di controllo, nessun intervento, mantenimento dell'attività fisica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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parte superiore della gamba senza grassi (CSA).
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale dell'area della sezione trasversale priva di grasso a 5 mesi
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area della sezione trasversale del muscolo senza grasso della parte superiore della gamba a metà del femore tramite tomografia computerizzata quantitativa (QCT)
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variazione rispetto al basale dell'area della sezione trasversale priva di grasso a 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coscia superiore CSA
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale nella parte superiore della gamba CSA a 5 mesi
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area della sezione trasversale del muscolo della parte superiore della gamba a metà del femore tramite QCT
|
variazione rispetto al basale nella parte superiore della gamba CSA a 5 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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massa grassa intra-addominale
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della massa grassa intra-addominale a 5 mesi
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massa grassa intra-addominale tramite Risonanza Magnetica (MRI)
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variazione rispetto al basale della massa grassa intra-addominale a 5 mesi
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massima forza leg press
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nella massima forza leg press a 5 mesi
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Massima forza dinamica degli estensori/flessori della gamba
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cambiamento rispetto al basale nella massima forza leg press a 5 mesi
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punteggio della sindrome metabolica
Lasso di tempo: variazione dal basale nel punteggio della sindrome metabolica a 5 mesi
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Punteggio della sindrome metabolica secondo Johnson et al.
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variazione dal basale nel punteggio della sindrome metabolica a 5 mesi
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massa miocardica/volume telediastolico
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della massa miocardica/volume telediastolico a 5 mesi
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variazione rispetto al basale della massa miocardica/volume telediastolico a 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Investigatore principale: Andreas Wittke, MA, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Cattedra di studio: Klaus Engelke, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Oezdemir D, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Uder M, Lell MM. Myocardial adaption to HI(R)T in previously untrained men with a randomized, longitudinal cardiac MR imaging study (Physical adaptions in Untrained on Strength and Heart trial, PUSH-trial). PLoS One. 2017 Dec 7;12(12):e0189204. doi: 10.1371/journal.pone.0189204. eCollection 2017.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUSH-D-ER
- Study-098 (Altro identificatore: University of Erlangen-Nurnberg)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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