- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01766791
Motstandstrening, muskelmasse, styrke og kroppssammensetning
Effekter av motstandstrening på muskelmasse, styrke, kroppssammensetning og hjerte hos menn 30-50 år.
En mengde forsøk rapporterte den positive effekten av motstandstrening på funksjonelle og morfologiske parametere. Selv om en stor mengde av studiene brukte suboptimale enheter og foreldede metoder, ble resultatene av disse eldre studiene fortsatt ansett som gylden standard. Målet med denne studien er derfor å bestemme den riktige effekten av ulike motstandstreningsprotokoller med og uten adjuvant proteintilskudd på funksjonelle og morfologiske muskel- og kroppssammensetningsparametere hos mannlige utrente forsøkspersoner 30-50 år gamle under spesiell hensyntagen til moderne medisinsk bildebehandling og segmenteringsteknologier.
Vår generelle studiehypotese er at HIT-motstandstrening påvirker relevante muskulære parametere i overbenet betydelig.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn
- utrent (< 2 t trening/uke, < 1 t motstandstrening/uke)
- 30-50 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- medisiner/sykdommer som påvirker intervensjon eller studieendepunkter
- historie med intens motstandstrening (> 3 t/uke i løpet av det siste tiåret)
- svært lav fysisk kapasitet (< 100 watt ved ergometri)
- mer enn 2 ukers fravær i intervensjonsperioden
- kontraindikasjon relatert til MR-vurdering (dvs. magnetiserbare intrakorporale artefakter)
- patologiske endringer i hjertet
- brannfarlige sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HIT-trening, lavt repetisjonsområde
Høyintensiv motstandstrening, lavt repetisjonsområde, > 75 % 1 repetisjon maksimum (1RM)
|
Høyintensiv motstandstrening, lavt repetisjonsområde, > 75 % 1RM
|
|
Eksperimentell: HIT-trening, høy repetisjonsrekkevidde
Høyintensiv motstandstrening, høyt repetisjonsområde, 60 - <75 % 1RM
|
Høyintensiv motstandstrening, høyt repetisjonsområde, 60 - < 75 1RM
|
|
Eksperimentell: HIT-trening med protein
Høyintensiv motstandstrening med proteintilskudd
|
Høyintensiv motstandstrening, lavt repetisjonsområde, > 75 % 1RM og proteintilskudd
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Ingen fysisk treningsintervensjon
|
kontrollgruppe, ingen intervensjon, vedlikehold av fysisk aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fettfri tverrsnittsareal (CSA) øvre ben
Tidsramme: endring fra baseline i fettfritt tverrsnittsareal ved 5 måneder
|
fettfri muskel-tverrsnittsareal av øvre ben ved midten av lårbenet via Quantitative Computed Tomography (QCT)
|
endring fra baseline i fettfritt tverrsnittsareal ved 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CSA øvre ben
Tidsramme: endring fra baseline i CSA øvre ben ved 5 måneder
|
muskeltverrsnittsareal av øvre ben ved midten av femur via QCT
|
endring fra baseline i CSA øvre ben ved 5 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraabdominal fettmasse
Tidsramme: endring fra baseline i intraabdominal fettmasse ved 5 måneder
|
intraabdominal fettmasse via magnetisk resonansavbildning (MRI)
|
endring fra baseline i intraabdominal fettmasse ved 5 måneder
|
|
maksimal styrke benpress
Tidsramme: endre fra baseline i maksimal styrke benpress ved 5 måneder
|
Maksimal dynamisk styrke til benstrekkere/-fleksorer
|
endre fra baseline i maksimal styrke benpress ved 5 måneder
|
|
score for metabolsk syndrom
Tidsramme: endring fra baseline i skåre for metabolsk syndrom ved 5 måneder
|
Metabolic Syndrome Score ifølge Johnson et al.
|
endring fra baseline i skåre for metabolsk syndrom ved 5 måneder
|
|
myokardmasse/enddiastolisk volum
Tidsramme: endring fra baseline i myokardmasse/enddiastolisk volum ved 5 måneder
|
endring fra baseline i myokardmasse/enddiastolisk volum ved 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Hovedetterforsker: Andreas Wittke, MA, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Studiestol: Klaus Engelke, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Oezdemir D, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Uder M, Lell MM. Myocardial adaption to HI(R)T in previously untrained men with a randomized, longitudinal cardiac MR imaging study (Physical adaptions in Untrained on Strength and Heart trial, PUSH-trial). PLoS One. 2017 Dec 7;12(12):e0189204. doi: 10.1371/journal.pone.0189204. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUSH-D-ER
- Study-098 (Annen identifikator: University of Erlangen-Nurnberg)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .