- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01766791
Modstandstræning, muskelmasse, styrke og kropssammensætning
Effekter af modstandstræning på muskelmasse, styrke, kropssammensætning og hjerte hos mænd 30-50 år.
Et væld af forsøg rapporterede den positive effekt af modstandsøvelser på funktionelle og morfologiske parametre. Selvom en stor mængde af undersøgelserne brugte suboptimale anordninger og forældede metoder, blev resultaterne af disse ældre undersøgelser stadig betragtet som den gyldne standard. Formålet med nærværende undersøgelse er således at bestemme den korrekte effekt af forskellige modstandstræningsprotokoller med og uden adjuverende proteintilskud på funktionelle og morfologiske muskel- og kropssammensætningsparametre hos mandlige utrænede forsøgspersoner 30-50 år under særlig hensyntagen til moderne medicinsk billeddannelse og segmenteringsteknologier.
Vores generelle undersøgelseshypotese er, at HIT-modstandsøvelser signifikant påvirker relevante muskulære parametre i overbenet.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd
- utrænet (< 2 timers træning/uge, < 1 time modstandstræning/ugen)
- 30-50 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- medicin/sygdomme, der påvirker interventionen eller undersøgelsens endepunkter
- historie med intens modstandsøvelse (> 3 t/uge i løbet af det sidste årti)
- meget lav fysisk kapacitet (< 100 watt ved ergometri)
- mere end 2 ugers fravær i interventionsperioden
- kontraindikation relateret til MR-vurdering (dvs. magnetiserbare intrakorporale artefakter)
- patologiske ændringer i hjertet
- brandfarlige sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HIT-øvelse, lavt gentagelsesområde
Højintensiv modstandstræning, lavt gentagelsesområde, > 75 % 1 gentagelse maksimum (1RM)
|
Højintensiv modstandstræning, lavt gentagelsesområde, > 75 % 1RM
|
|
Eksperimentel: HIT-øvelse, høj gentagelsesområde
Højintensiv modstandstræning, høj gentagelsesområde, 60 - <75 % 1RM
|
Højintensiv modstandstræning, høj gentagelsesområde, 60 - < 75 1RM
|
|
Eksperimentel: HIT-træning med protein
Højintensiv modstandstræning med proteintilskud
|
Højintensiv modstandstræning, lavt gentagelsesområde, > 75 % 1RM og proteintilskud
|
|
Placebo komparator: Styring
Ingen fysisk træningsintervention
|
kontrolgruppe, ingen intervention, opretholdelse af fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fedtfri tværsnitsareal (CSA) øvre ben
Tidsramme: ændring fra baseline i fedtfrit tværsnitsareal efter 5 måneder
|
fedtfri muskel tværsnitsareal af det øvre ben ved midten af lårbenet via kvantitativ computertomografi (QCT)
|
ændring fra baseline i fedtfrit tværsnitsareal efter 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CSA overben
Tidsramme: ændring fra baseline i CSA-overben ved 5 måneder
|
muskeltværsnitsareal af det øvre ben ved midten af lårbenet via QCT
|
ændring fra baseline i CSA-overben ved 5 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intra-abdominal fedtmasse
Tidsramme: ændring fra baseline i intra-abdominal fedtmasse efter 5 måneder
|
intraabdominal fedtmasse via magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
|
ændring fra baseline i intra-abdominal fedtmasse efter 5 måneder
|
|
maksimal styrke benpres
Tidsramme: ændring fra baseline i maksimal styrke benpres ved 5 måneder
|
Maksimal dynamisk styrke af benstrækkerne/-fleksorerne
|
ændring fra baseline i maksimal styrke benpres ved 5 måneder
|
|
score for metabolisk syndrom
Tidsramme: ændring fra baseline i metabolisk syndrom-score efter 5 måneder
|
Metabolic Syndrome Score ifølge Johnson et al.
|
ændring fra baseline i metabolisk syndrom-score efter 5 måneder
|
|
myokardiemasse/enddiastolisk volumen
Tidsramme: ændring fra baseline i myokardiemasse/enddiastolisk volumen efter 5 måneder
|
ændring fra baseline i myokardiemasse/enddiastolisk volumen efter 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Ledende efterforsker: Andreas Wittke, MA, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Studiestol: Klaus Engelke, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tuttor M, von Stengel S, Kohl M, Lell M, Scharf M, Uder M, Wittke A, Kemmler W. High Intensity Resistance Exercise Training vs. High Intensity (Endurance) Interval Training to Fight Cardiometabolic Risk Factors in Overweight Men 30-50 Years Old. Front Sports Act Living. 2020 Jun 16;2:68. doi: 10.3389/fspor.2020.00068. eCollection 2020.
- Scharf M, Oezdemir D, Schmid A, Kemmler W, von Stengel S, May MS, Uder M, Lell MM. Myocardial adaption to HI(R)T in previously untrained men with a randomized, longitudinal cardiac MR imaging study (Physical adaptions in Untrained on Strength and Heart trial, PUSH-trial). PLoS One. 2017 Dec 7;12(12):e0189204. doi: 10.1371/journal.pone.0189204. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUSH-D-ER
- Study-098 (Anden identifikator: University of Erlangen-Nurnberg)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .