Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost stimulátoru periferních nervů při hodnocení úrovně senzorického nervového bloku u spinální anestezie

27. března 2019 aktualizováno: Yonsei University

K posouzení úrovně anesteziologického bloku po spinální anestezii se používají různé metody. Mezi nimi se v klinickém prostředí běžně používají kostky ledu, tampóny napuštěné alkoholem a jehly, ale led je omezen obtížemi s řízením a přepravou a hodnocení jehly má problémy kvůli riziku bolesti, infekce a poranění pacienta.

Proto se v praxi běžně používá alkoholový tampon. Absence bolesti je však v chirurgickém procesu důležitější a hodnocení úrovně blokády bolesti je v praxi schůdnější než hodnocení hladiny blokády senzorických nervů pomocí alkoholového tampónu.

Proto se pro přesné posouzení úrovně bloku bolesti jeví jako lepší použít stimulátor periferního nervu. To má výhodu kontinuálního měření úrovně bloku, které lze prakticky použít ve spojení s chirurgickým řezem.

Autor proto porovnal konvenční metodu pomocí alkoholového tampónu s použitím stimulátoru periferního nervu, aby určil, která metoda je praktičtější při měření úrovně spinální anestetické blokády.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ki-Young Lee, MD
  • Telefonní číslo: 02-2227-4224
  • E-mail: KYLEE504@yuhs.ac

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předměty studie byli dospělí pacienti ve věku 20-65 let, kteří měli podstoupit ortopedický chirurgický zákrok v infrapatelární oblasti s plánovanou spinální anestezií a kteří spadali pod klasifikaci fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů 1 nebo 2.

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni pacienti, kteří si nemohli přečíst materiály souhlasu nebo jim nerozuměli nebo kteří měli těhotenství, hypertenzi, cukrovku, poruchu srážlivosti krve, kardiovaskulární onemocnění nebo podávání kardiovaskulárních léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: senzorický nervový blok úroveň spinální anestezie
Tato testovací skupina a kontrolní skupina. Protože v rámci skupiny dvěma způsoby, jak zkontrolovat hladinu po spinální anestezii bude.

Předměty studie byli pacienti s plánovanou ortopedickou operací v infrapatelární oblasti se spinální anestezií a postupně bylo přijato 58 pacientů.

Na operačním sále byl pacientovi připojen přístroj na měření krevního tlaku, elektrokardiogram a pulzní oxymetr a každých 5 minut byla prováděna měření. Před indukcí anestezie byl po potvrzení stavu otevření intravenózní linky intravenózně podán anticholinergní glykopyrolát 0,1 µm.

Pro spinální anestezii byl pacient uspořádán do polohy vleže na boku a následně byla oblast L 3-4 dezinfikována. V závislosti na chirurgické oblasti, výšce a hmotnosti každého pacienta bylo podáno 25G jehlou 10-15 mg hyperbarického bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost stimulátoru periferních nervů jako kontrola úrovně senzorického bloku po spinální anestezii
Časové okno: Změny úrovně senzorického bloku za 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut po pinální anestezii
Hladiny bloku spinální anestézie byly hodnoceny a zaznamenávány pomocí alkoholového tamponu a stimulace periferních nervů, v daném pořadí.
Změny úrovně senzorického bloku za 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut po pinální anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit