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Efficacia dello stimolatore dei nervi periferici nella valutazione del livello di blocco dei nervi sensoriali dell'anestesia spinale

27 marzo 2019 aggiornato da: Yonsei University

Vari metodi vengono utilizzati per valutare il livello di blocco dell'anestesia dopo l'anestesia spinale. Tra questi, cubetti di ghiaccio, tamponi imbevuti di alcol e aghi sono comunemente usati in ambito clinico, ma il ghiaccio è limitato dalle difficoltà di gestione e trasporto e la valutazione dell'ago presenta problemi a causa del rischio di dolore, infezione e lesioni per il paziente.

Pertanto, il tampone imbevuto di alcol è comunemente utilizzato nella pratica. Tuttavia, l'assenza di dolore è più importante nel processo chirurgico e la valutazione del livello di blocco del dolore è più fattibile nella pratica rispetto alla valutazione del livello di blocco del nervo sensoriale utilizzando il tampone imbevuto di alcol.

Pertanto, sembra essere meglio utilizzare lo stimolatore del nervo periferico per la valutazione accurata del livello di blocco del dolore. Questo ha il vantaggio di una misurazione continua del livello del blocco, che può essere utilizzato in modo pratico insieme all'incisione chirurgica.

Pertanto, l'autore ha confrontato il metodo convenzionale utilizzando il tampone imbevuto di alcol con l'uso dello stimolatore del nervo periferico per determinare quale metodo è più pratico nella misurazione del livello di blocco dell'anestesia spinale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti dello studio erano pazienti adulti, di età compresa tra 20 e 65 anni, che stavano per sottoporsi a chirurgia ortopedica nell'area infrarotulea con anestesia spinale pianificata e che rientravano nelle classificazioni dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologist di 1 o 2.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio i pazienti che non potevano leggere o comprendere i materiali di consenso o che avevano gravidanza, ipertensione, diabete, un difetto nella coagulazione del sangue, malattie cardiovascolari o somministrazione di farmaci cardiovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: livello di blocco del nervo sensoriale dell'anestesia spinale
Questo gruppo di test e il gruppo di controllo. Perché all'interno del gruppo ci saranno due modi per controllare il livello dopo l'anestesia spinale.

I soggetti dello studio erano pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica pianificata nell'area infrapatellare con anestesia spinale e 58 pazienti sono stati reclutati in sequenza.

Una macchina per la pressione sanguigna, un elettrocardiogramma e un pulsossimetro sono stati collegati al paziente in sala operatoria e le misurazioni sono state effettuate ogni 5 minuti. Prima dell'induzione dell'anestesia, l'anticolinergico glicopirrolato 0,1 ㎎ è stato somministrato per via endovenosa dopo la conferma dello stato di apertura della linea endovenosa.

Per l'anestesia spinale, il paziente è stato sistemato in posizione sdraiata laterale, quindi l'area L 3-4 è stata disinfettata. A seconda della regione chirurgica, dell'altezza e del peso di ciascun paziente, sono stati somministrati 10-15 mg di bupivacaina iperbarica attraverso un ago da 25 G.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dello stimolatore del nervo periferico come controllo del livello di blocco sensoriale dopo l'anestesia spinale
Lasso di tempo: Cambiamenti del livello di blocco sensoriale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti dopo l'anestesia pinale
I livelli di blocco dell'anestesia spinale sono stati valutati e registrati utilizzando rispettivamente il tampone imbevuto di alcol e la stimolazione dei nervi periferici.
Cambiamenti del livello di blocco sensoriale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti dopo l'anestesia pinale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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