- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01768780
Efficacia dello stimolatore dei nervi periferici nella valutazione del livello di blocco dei nervi sensoriali dell'anestesia spinale
Vari metodi vengono utilizzati per valutare il livello di blocco dell'anestesia dopo l'anestesia spinale. Tra questi, cubetti di ghiaccio, tamponi imbevuti di alcol e aghi sono comunemente usati in ambito clinico, ma il ghiaccio è limitato dalle difficoltà di gestione e trasporto e la valutazione dell'ago presenta problemi a causa del rischio di dolore, infezione e lesioni per il paziente.
Pertanto, il tampone imbevuto di alcol è comunemente utilizzato nella pratica. Tuttavia, l'assenza di dolore è più importante nel processo chirurgico e la valutazione del livello di blocco del dolore è più fattibile nella pratica rispetto alla valutazione del livello di blocco del nervo sensoriale utilizzando il tampone imbevuto di alcol.
Pertanto, sembra essere meglio utilizzare lo stimolatore del nervo periferico per la valutazione accurata del livello di blocco del dolore. Questo ha il vantaggio di una misurazione continua del livello del blocco, che può essere utilizzato in modo pratico insieme all'incisione chirurgica.
Pertanto, l'autore ha confrontato il metodo convenzionale utilizzando il tampone imbevuto di alcol con l'uso dello stimolatore del nervo periferico per determinare quale metodo è più pratico nella misurazione del livello di blocco dell'anestesia spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Reclutamento
- Severance Hospital
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Contatto:
- Ki-Young Lee, MD
- Numero di telefono: 02-2227-4224
- Email: KYLEE504@yuhs.ac
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti dello studio erano pazienti adulti, di età compresa tra 20 e 65 anni, che stavano per sottoporsi a chirurgia ortopedica nell'area infrarotulea con anestesia spinale pianificata e che rientravano nelle classificazioni dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologist di 1 o 2.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i pazienti che non potevano leggere o comprendere i materiali di consenso o che avevano gravidanza, ipertensione, diabete, un difetto nella coagulazione del sangue, malattie cardiovascolari o somministrazione di farmaci cardiovascolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: livello di blocco del nervo sensoriale dell'anestesia spinale
Questo gruppo di test e il gruppo di controllo.
Perché all'interno del gruppo ci saranno due modi per controllare il livello dopo l'anestesia spinale.
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I soggetti dello studio erano pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica pianificata nell'area infrapatellare con anestesia spinale e 58 pazienti sono stati reclutati in sequenza. Una macchina per la pressione sanguigna, un elettrocardiogramma e un pulsossimetro sono stati collegati al paziente in sala operatoria e le misurazioni sono state effettuate ogni 5 minuti. Prima dell'induzione dell'anestesia, l'anticolinergico glicopirrolato 0,1 ㎎ è stato somministrato per via endovenosa dopo la conferma dello stato di apertura della linea endovenosa. Per l'anestesia spinale, il paziente è stato sistemato in posizione sdraiata laterale, quindi l'area L 3-4 è stata disinfettata. A seconda della regione chirurgica, dell'altezza e del peso di ciascun paziente, sono stati somministrati 10-15 mg di bupivacaina iperbarica attraverso un ago da 25 G. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia dello stimolatore del nervo periferico come controllo del livello di blocco sensoriale dopo l'anestesia spinale
Lasso di tempo: Cambiamenti del livello di blocco sensoriale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti dopo l'anestesia pinale
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I livelli di blocco dell'anestesia spinale sono stati valutati e registrati utilizzando rispettivamente il tampone imbevuto di alcol e la stimolazione dei nervi periferici.
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Cambiamenti del livello di blocco sensoriale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti dopo l'anestesia pinale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antagonisti Muscarinici
- Agenti colinergici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Adiuvanti, Anestesia
- Anestetici, Locali
- Bupivacaina
- Glicopirrolato
- Antagonisti colinergici
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2012-0692
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