- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01768780
Efficacité du stimulateur nerveux périphérique dans l'évaluation du niveau de bloc nerveux sensoriel de l'anesthésie rachidienne
Diverses méthodes sont utilisées pour évaluer le niveau de bloc d'anesthésie après une rachianesthésie. Parmi eux, des glaçons, des tampons d'alcool et des aiguilles sont couramment utilisés en milieu clinique, mais la glace est limitée par des difficultés de gestion et de transport, et l'évaluation des aiguilles pose des problèmes en raison du risque de douleur, d'infection et de blessure pour le patient.
Par conséquent, le tampon imbibé d'alcool est couramment utilisé dans la pratique. Cependant, l'absence de douleur est plus importante dans le processus chirurgical, et l'évaluation du niveau de blocage de la douleur est plus faisable en pratique que l'évaluation du niveau de blocage nerveux sensoriel à l'aide du tampon alcoolisé.
Par conséquent, il semble préférable d'utiliser le stimulateur des nerfs périphériques pour une évaluation précise du niveau de blocage de la douleur. Cela présente l'avantage d'une mesure continue du niveau du bloc, qui peut être utilisée de manière pratique en conjonction avec l'incision chirurgicale.
Par conséquent, l'auteur a comparé la méthode conventionnelle utilisant l'écouvillon d'alcool avec l'utilisation du stimulateur de nerf périphérique pour déterminer quelle méthode est la plus pratique dans la mesure du niveau de bloc d'anesthésie rachidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Recrutement
- Severance Hospital
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Contact:
- Ki-Young Lee, MD
- Numéro de téléphone: 02-2227-4224
- E-mail: KYLEE504@yuhs.ac
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets de l'étude étaient des patients adultes, âgés de 20 à 65 ans, qui allaient subir une chirurgie orthopédique dans la région infrapatellaire avec une rachianesthésie prévue et qui relevaient des classifications de statut physique de l'American Society of Anesthesiologist de 1 ou 2.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne pouvaient pas lire ou comprendre les documents de consentement ou qui avaient une grossesse, une hypertension, un diabète, un défaut de coagulation sanguine, une maladie cardiovasculaire ou l'administration de médicaments cardiovasculaires ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: niveau de bloc nerveux sensoriel de la rachianesthésie
Ce groupe de test et le groupe de contrôle.
Parce qu'au sein du groupe de deux manières pour vérifier le niveau après la rachianesthésie sera.
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Les sujets de l'étude étaient des patients devant subir une intervention chirurgicale orthopédique planifiée sur la zone sous-patellaire avec rachianesthésie, et 58 patients ont été recrutés séquentiellement. Un tensiomètre, un électrocardiogramme et un oxymètre de pouls étaient connectés au patient dans la salle d'opération et des mesures étaient effectuées toutes les 5 minutes. Avant l'induction de l'anesthésie, le glycopyrrolate anticholinergique 0,1 ㎎ a été administré par voie intraveineuse après la confirmation de l'état d'ouverture de la ligne intraveineuse. Pour la rachianesthésie, le patient était disposé en décubitus latéral, puis la zone L 3-4 était désinfectée. Selon la région chirurgicale, la taille et le poids de chaque patient, 10 à 15 mg de bupivacaïne hyperbare ont été administrés à l'aide d'une aiguille de 25 G. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du stimulateur nerveux périphérique pour vérifier le niveau de blocage sensoriel après une rachianesthésie
Délai: Modifications du niveau de bloc sensoriel à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes après l'anesthésie pinale
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Les niveaux de bloc d'anesthésie rachidienne ont été évalués et enregistrés à l'aide de l'écouvillon d'alcool et de la stimulation des nerfs périphériques, respectivement.
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Modifications du niveau de bloc sensoriel à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes après l'anesthésie pinale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Antagonistes muscariniques
- Agents cholinergiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Adjuvants, Anesthésie
- Anesthésiques locaux
- Bupivacaïne
- Glycopyrrolate
- Antagonistes cholinergiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2012-0692
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