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Efficacité du stimulateur nerveux périphérique dans l'évaluation du niveau de bloc nerveux sensoriel de l'anesthésie rachidienne

27 mars 2019 mis à jour par: Yonsei University

Diverses méthodes sont utilisées pour évaluer le niveau de bloc d'anesthésie après une rachianesthésie. Parmi eux, des glaçons, des tampons d'alcool et des aiguilles sont couramment utilisés en milieu clinique, mais la glace est limitée par des difficultés de gestion et de transport, et l'évaluation des aiguilles pose des problèmes en raison du risque de douleur, d'infection et de blessure pour le patient.

Par conséquent, le tampon imbibé d'alcool est couramment utilisé dans la pratique. Cependant, l'absence de douleur est plus importante dans le processus chirurgical, et l'évaluation du niveau de blocage de la douleur est plus faisable en pratique que l'évaluation du niveau de blocage nerveux sensoriel à l'aide du tampon alcoolisé.

Par conséquent, il semble préférable d'utiliser le stimulateur des nerfs périphériques pour une évaluation précise du niveau de blocage de la douleur. Cela présente l'avantage d'une mesure continue du niveau du bloc, qui peut être utilisée de manière pratique en conjonction avec l'incision chirurgicale.

Par conséquent, l'auteur a comparé la méthode conventionnelle utilisant l'écouvillon d'alcool avec l'utilisation du stimulateur de nerf périphérique pour déterminer quelle méthode est la plus pratique dans la mesure du niveau de bloc d'anesthésie rachidienne.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets de l'étude étaient des patients adultes, âgés de 20 à 65 ans, qui allaient subir une chirurgie orthopédique dans la région infrapatellaire avec une rachianesthésie prévue et qui relevaient des classifications de statut physique de l'American Society of Anesthesiologist de 1 ou 2.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne pouvaient pas lire ou comprendre les documents de consentement ou qui avaient une grossesse, une hypertension, un diabète, un défaut de coagulation sanguine, une maladie cardiovasculaire ou l'administration de médicaments cardiovasculaires ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: niveau de bloc nerveux sensoriel de la rachianesthésie
Ce groupe de test et le groupe de contrôle. Parce qu'au sein du groupe de deux manières pour vérifier le niveau après la rachianesthésie sera.

Les sujets de l'étude étaient des patients devant subir une intervention chirurgicale orthopédique planifiée sur la zone sous-patellaire avec rachianesthésie, et 58 patients ont été recrutés séquentiellement.

Un tensiomètre, un électrocardiogramme et un oxymètre de pouls étaient connectés au patient dans la salle d'opération et des mesures étaient effectuées toutes les 5 minutes. Avant l'induction de l'anesthésie, le glycopyrrolate anticholinergique 0,1 ㎎ a été administré par voie intraveineuse après la confirmation de l'état d'ouverture de la ligne intraveineuse.

Pour la rachianesthésie, le patient était disposé en décubitus latéral, puis la zone L 3-4 était désinfectée. Selon la région chirurgicale, la taille et le poids de chaque patient, 10 à 15 mg de bupivacaïne hyperbare ont été administrés à l'aide d'une aiguille de 25 G.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du stimulateur nerveux périphérique pour vérifier le niveau de blocage sensoriel après une rachianesthésie
Délai: Modifications du niveau de bloc sensoriel à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes après l'anesthésie pinale
Les niveaux de bloc d'anesthésie rachidienne ont été évalués et enregistrés à l'aide de l'écouvillon d'alcool et de la stimulation des nerfs périphériques, respectivement.
Modifications du niveau de bloc sensoriel à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes après l'anesthésie pinale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2013

Première publication (Estimation)

15 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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