- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01768780
Ääreishermostimulaattorin teho spinaalipuudutuksen aistinvaraisen hermoston tason arvioinnissa
Anestesian eston tasoa arvioidaan spinaalipuudutuksen jälkeen erilaisilla menetelmillä. Niistä jääkuutioita, alkoholipyyhkeitä ja neuloja käytetään yleisesti kliinisessä ympäristössä, mutta jäätä rajoittavat käsittely- ja kuljetusvaikeudet, ja neulan arvioinnissa on ongelmia potilaan kivun, infektion ja loukkaantumisen riskin vuoksi.
Siksi alkoholipyyhkettä käytetään yleisesti käytännössä. Kivun puuttuminen on kuitenkin tärkeämpää kirurgisessa prosessissa, ja kipusalpauksen tason arviointi on käytännössä helpompaa kuin aistihermokatkostason arvioiminen alkoholipyyhkeellä.
Siksi näyttää olevan parempi käyttää ääreishermostimulaattoria kivun eston tason tarkkaan arviointiin. Tämän etuna on jatkuva lohkotason mittaus, jota voidaan käyttää käytännöllisesti kirurgisen viillon yhteydessä.
Tästä syystä kirjoittaja vertasi tavanomaista menetelmää, jossa käytetään alkoholipyyhkettä ääreishermostimulaattorin käyttöön, määrittääkseen, mikä menetelmä on käytännöllisempi spinaalipuudutuksen eston tason mittauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ki-Young Lee, MD
- Puhelinnumero: 02-2227-4224
- Sähköposti: KYLEE504@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat olivat aikuisia, 20–65-vuotiaita potilaita, joille oli määrä tehdä ortopedinen leikkaus infrapatellariselle alueelle suunnitteilla spinaalipuudutusta ja jotka kuuluivat American Society of Anestesiologisten fyysisen tilan luokitteluun 1 tai 2.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pystyneet lukemaan tai ymmärtämään suostumusmateriaaleja tai joilla oli raskaus, verenpainetauti, diabetes, veren hyytymishäiriö, sydän- ja verisuonisairaus tai sydän- ja verisuonilääkkeiden anto suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aistinhermolohkon taso spinaalipuudutuksessa
Tämä testiryhmä ja kontrolliryhmä.
Koska ryhmän sisällä kahdella tavalla tarkistaa taso spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
Tutkimuskohteet olivat potilaita, joille oli suunniteltu ortopedinen leikkaus infrapatellaariselle alueelle spinaalipuudutuksessa, ja 58 potilasta rekrytoitiin peräkkäin. Leikkaussalissa potilaaseen liitettiin verenpainelaite, EKG ja pulssioksimetri, ja mittauksia tehtiin 5 minuutin välein. Ennen anestesian induktiota antikolinerginen glykopyrrolaatti 0,1 ㎎ annettiin suonensisäisesti sen jälkeen, kun laskimonsisäisen letkun avautumisen tila oli vahvistettu. Spinaalipuudutusta varten potilas asetettiin kyljelleen makuuasentoon ja sitten L 3-4 -alue desinfioitiin. Jokaisen potilaan leikkausalueesta, pituudesta ja painosta riippuen annettiin 10-15 mg hyperbarista bupivakaiinia 25 G:n neulan kautta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ääreishermostimulaattorin tehokkuus aistikatkostason tarkistamisessa spinaalipuudutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Aistikatkostason muutokset 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia, 20 minuuttia pinaalipuudutuksen jälkeen
|
Spinaalianestesian estotasot arvioitiin ja kirjattiin käyttäen alkoholipyyhkettä ja vastaavasti ääreishermostimulaatiota.
|
Aistikatkostason muutokset 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia, 20 minuuttia pinaalipuudutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
- Glykopyrrolaatti
- Kolinergiset antagonistit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2012-0692
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .