Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność stymulatora nerwów obwodowych w ocenie stopnia blokady nerwów czuciowych w znieczuleniu rdzeniowym

27 marca 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University

Do oceny stopnia blokady znieczulenia po znieczuleniu podpajęczynówkowym stosuje się różne metody. Wśród nich kostki lodu, waciki nasączone alkoholem i igły są powszechnie stosowane w warunkach klinicznych, ale lód jest ograniczony przez trudności z zarządzaniem i transportem, a ocena igły jest trudna ze względu na ryzyko bólu, infekcji i urazu pacjenta.

Dlatego waciki nasączone alkoholem są powszechnie stosowane w praktyce. Jednak brak bólu jest ważniejszy w procesie chirurgicznym, a ocena stopnia blokady bólu jest bardziej wykonalna w praktyce niż ocena poziomu blokady nerwu czuciowego za pomocą wacika nasączonego alkoholem.

Dlatego wydaje się, że dla dokładnej oceny poziomu blokady bólowej lepszym rozwiązaniem wydaje się zastosowanie stymulatora nerwów obwodowych. Ma to tę zaletę, że umożliwia ciągły pomiar poziomu bloku, który można wykorzystać w praktyczny sposób w połączeniu z nacięciem chirurgicznym.

W związku z tym autorka porównała metodę konwencjonalną z użyciem wacika nasączonego alkoholem z użyciem stymulatora nerwów obwodowych, aby określić, która metoda jest bardziej praktyczna w pomiarze poziomu blokady znieczulenia podpajęczynówkowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanymi byli dorośli pacjenci w wieku 20-65 lat, którzy mieli przejść operację ortopedyczną okolicy podrzepkowej z planowanym znieczuleniem podpajęczynówkowym i którzy zostali zakwalifikowani do klasyfikacji stanu fizycznego 1 lub 2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów, którzy nie potrafili przeczytać lub zrozumieć materiałów zgody lub którzy mieli ciążę, nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, wadę krzepnięcia krwi, chorobę sercowo-naczyniową lub przyjmowali leki sercowo-naczyniowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: poziom blokady nerwów czuciowych w znieczuleniu rdzeniowym
Ta grupa testowa i grupa kontrolna. Bo w ramach grupy na dwa sposoby będzie można sprawdzić poziom po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Urządzenie: glikopirolan antycholinergiczny 0,1 ㎎ + 0-15 mg bupiwakainy hiperbarycznej

Badanymi byli pacjenci po planowanym zabiegu ortopedycznym okolicy podrzepkowej w znieczuleniu podpajęczynówkowym, a sekwencyjnie rekrutowano 58 pacjentów.

Na sali operacyjnej pacjentowi podłączono ciśnieniomierz, elektrokardiogram i pulsoksymetr, a pomiary wykonywano co 5 minut. Przed indukcją znieczulenia podano dożylnie glikopirolan antycholinergiczny 0,1 ㎎ po potwierdzeniu otwarcia linii dożylnej.

Do znieczulenia podpajęczynówkowego pacjenta układano w pozycji leżącej na boku, a następnie dezynfekowano okolicę L 3-4. W zależności od operowanej okolicy, wzrostu i wagi każdego pacjenta podawano 10-15 mg hiperbarycznej bupiwakainy przez igłę 25 G.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność stymulatora nerwów obwodowych jako sprawdzania poziomu blokady czucia po znieczuleniu rdzeniowym
Ramy czasowe: Zmiany poziomu blokady czuciowej po 5 minutach, 10 minutach, 15 minutach, 20 minutach po znieczuleniu doszyjkowym
Poziomy blokady znieczulenia rdzeniowego oceniano i rejestrowano odpowiednio za pomocą wacika nasączonego alkoholem i stymulacji nerwów obwodowych.
Zmiany poziomu blokady czuciowej po 5 minutach, 10 minutach, 15 minutach, 20 minutach po znieczuleniu doszyjkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2012-0692

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj