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Eficácia do Estimulador de Nervos Periféricos na Avaliação do Nível de Bloqueio de Nervos Sensoriais em Anestesia Espinhal

27 de março de 2019 atualizado por: Yonsei University

Vários métodos são usados ​​para avaliar o nível de bloqueio anestésico após raquianestesia. Entre eles, cubos de gelo, compressas com álcool e agulhas são comumente usados ​​no ambiente clínico, mas o gelo é limitado por dificuldades de manejo e transporte, e a avaliação com agulhas apresenta problemas devido ao risco de dor, infecção e lesões ao paciente.

Assim, a compressa com álcool é comumente usada na prática. No entanto, a ausência de dor é mais importante no processo cirúrgico, e avaliar o nível de bloqueio da dor é mais viável na prática do que avaliar o nível de bloqueio do nervo sensitivo usando o swab embebido em álcool.

Portanto, parece ser melhor usar o estimulador de nervo periférico para a avaliação precisa do nível de bloqueio da dor. Tem como vantagem a medição contínua do nível do bloqueio, que pode ser utilizada de forma prática em conjunto com a incisão cirúrgica.

Assim, o autor comparou o método convencional com o uso do swab embebido em álcool com o uso do estimulador de nervos periféricos para determinar qual método é mais prático na mensuração do nível de raquianestesia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os sujeitos do estudo foram pacientes adultos, de 20 a 65 anos, que se submeteriam a cirurgia ortopédica na região infrapatelar com raquianestesia planejada e que se enquadravam nas classificações de estado físico 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologist.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que não conseguiram ler ou compreender os materiais de consentimento ou que tiveram gravidez, hipertensão, diabetes, defeito na coagulação sanguínea, doença cardiovascular ou administração de medicamentos cardiovasculares foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: nível de bloqueio do nervo sensorial da raquianestesia
Este grupo de teste e o grupo de controle. Porque dentro do grupo haverá duas maneiras de verificar o nível após a raquianestesia.

Os sujeitos do estudo foram pacientes com cirurgia ortopédica planejada na área infrapatelar com raquianestesia, e 58 pacientes foram recrutados sequencialmente.

Uma máquina de pressão arterial, eletrocardiograma e oxímetro de pulso foram conectados ao paciente na sala de cirurgia e as medições foram realizadas a cada 5 minutos. Antes da indução da anestesia, o glicopirrolato anticolinérgico 0,1 ㎎ foi administrado por via intravenosa após a confirmação do estado de abertura da linha intravenosa.

Para raquianestesia, o paciente foi colocado em decúbito lateral e, em seguida, a área L 3-4 foi desinfetada. Dependendo da região cirúrgica, altura e peso de cada paciente, 10-15 mg de bupivacaína hiperbárica foi administrado por meio de uma agulha 25 G.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do estimulador de nervo periférico como verificação do nível de bloqueio sensitivo após raquianestesia
Prazo: Alterações do nível de bloqueio sensorial em 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos após a anestesia pinal
Os níveis de raquianestesia foram avaliados e registrados usando o swab com álcool e a estimulação do nervo periférico, respectivamente.
Alterações do nível de bloqueio sensorial em 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos após a anestesia pinal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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