- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01768780
Eficácia do Estimulador de Nervos Periféricos na Avaliação do Nível de Bloqueio de Nervos Sensoriais em Anestesia Espinhal
Vários métodos são usados para avaliar o nível de bloqueio anestésico após raquianestesia. Entre eles, cubos de gelo, compressas com álcool e agulhas são comumente usados no ambiente clínico, mas o gelo é limitado por dificuldades de manejo e transporte, e a avaliação com agulhas apresenta problemas devido ao risco de dor, infecção e lesões ao paciente.
Assim, a compressa com álcool é comumente usada na prática. No entanto, a ausência de dor é mais importante no processo cirúrgico, e avaliar o nível de bloqueio da dor é mais viável na prática do que avaliar o nível de bloqueio do nervo sensitivo usando o swab embebido em álcool.
Portanto, parece ser melhor usar o estimulador de nervo periférico para a avaliação precisa do nível de bloqueio da dor. Tem como vantagem a medição contínua do nível do bloqueio, que pode ser utilizada de forma prática em conjunto com a incisão cirúrgica.
Assim, o autor comparou o método convencional com o uso do swab embebido em álcool com o uso do estimulador de nervos periféricos para determinar qual método é mais prático na mensuração do nível de raquianestesia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Recrutamento
- Severance Hospital
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Contato:
- Ki-Young Lee, MD
- Número de telefone: 02-2227-4224
- E-mail: KYLEE504@yuhs.ac
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos do estudo foram pacientes adultos, de 20 a 65 anos, que se submeteriam a cirurgia ortopédica na região infrapatelar com raquianestesia planejada e que se enquadravam nas classificações de estado físico 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologist.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que não conseguiram ler ou compreender os materiais de consentimento ou que tiveram gravidez, hipertensão, diabetes, defeito na coagulação sanguínea, doença cardiovascular ou administração de medicamentos cardiovasculares foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: nível de bloqueio do nervo sensorial da raquianestesia
Este grupo de teste e o grupo de controle.
Porque dentro do grupo haverá duas maneiras de verificar o nível após a raquianestesia.
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Os sujeitos do estudo foram pacientes com cirurgia ortopédica planejada na área infrapatelar com raquianestesia, e 58 pacientes foram recrutados sequencialmente. Uma máquina de pressão arterial, eletrocardiograma e oxímetro de pulso foram conectados ao paciente na sala de cirurgia e as medições foram realizadas a cada 5 minutos. Antes da indução da anestesia, o glicopirrolato anticolinérgico 0,1 ㎎ foi administrado por via intravenosa após a confirmação do estado de abertura da linha intravenosa. Para raquianestesia, o paciente foi colocado em decúbito lateral e, em seguida, a área L 3-4 foi desinfetada. Dependendo da região cirúrgica, altura e peso de cada paciente, 10-15 mg de bupivacaína hiperbárica foi administrado por meio de uma agulha 25 G. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do estimulador de nervo periférico como verificação do nível de bloqueio sensitivo após raquianestesia
Prazo: Alterações do nível de bloqueio sensorial em 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos após a anestesia pinal
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Os níveis de raquianestesia foram avaliados e registrados usando o swab com álcool e a estimulação do nervo periférico, respectivamente.
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Alterações do nível de bloqueio sensorial em 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos após a anestesia pinal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
- Glicopirrolato
- Antagonistas colinérgicos
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0692
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