- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01768780
Eficacia del estimulador de nervios periféricos en la evaluación del nivel de bloqueo nervioso sensorial de la anestesia espinal
Se utilizan varios métodos para evaluar el nivel de bloqueo anestésico después de la anestesia espinal. Entre ellos, los cubitos de hielo, los hisopos con alcohol y las agujas se usan comúnmente en el entorno clínico, pero el hielo está limitado por las dificultades de manejo y transporte, y la evaluación de las agujas tiene problemas debido al riesgo de dolor, infección y lesiones para el paciente.
Por lo tanto, el hisopo con alcohol se usa comúnmente en la práctica. Sin embargo, la ausencia de dolor es más importante en el proceso quirúrgico, y evaluar el nivel de bloqueo del dolor es más factible en la práctica que evaluar el nivel de bloqueo de los nervios sensoriales usando una torunda con alcohol.
Por lo tanto, parece mejor utilizar el estimulador de nervios periféricos para la evaluación precisa del nivel de bloqueo del dolor. Esto tiene la ventaja de la medición continua del nivel del bloque, que se puede utilizar de forma práctica junto con la incisión quirúrgica.
Por lo tanto, el autor comparó el método convencional que utiliza el hisopo con alcohol con el uso del estimulador de nervios periféricos para determinar qué método es más práctico en la medición del nivel de bloqueo de la anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Reclutamiento
- Severance Hospital
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Contacto:
- Ki-Young Lee, MD
- Número de teléfono: 02-2227-4224
- Correo electrónico: KYLEE504@yuhs.ac
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos de estudio fueron pacientes adultos, de 20 a 65 años, que iban a someterse a una cirugía ortopédica en el área infrapatelar con anestesia espinal planificada y que se encontraban dentro de las clasificaciones de estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de 1 o 2.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó del estudio a los pacientes que no podían leer o comprender los materiales de consentimiento o que tenían embarazo, hipertensión, diabetes, un defecto en la coagulación de la sangre, enfermedad cardiovascular o administración de medicamentos cardiovasculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: nivel de bloqueo nervioso sensorial de la anestesia espinal
Este grupo de prueba y el grupo de control.
Porque dentro del grupo habrá dos formas de verificar el nivel después de la anestesia espinal.
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Los sujetos de estudio fueron pacientes con cirugía ortopédica planificada en el área infrapatelar con anestesia espinal, y 58 pacientes fueron reclutados secuencialmente. Se conectó al paciente en quirófano un tensiómetro, un electrocardiograma y un oxímetro de pulso, realizándose mediciones cada 5 minutos. Antes de la inducción de la anestesia, el glicopirrolato anticolinérgico 0,1 ㎎ se administró por vía intravenosa después de la confirmación del estado de apertura de la vía intravenosa. Para la raquianestesia, el paciente se colocó en decúbito lateral y luego se desinfectó el área L 3-4. Dependiendo de la región quirúrgica, la altura y el peso de cada paciente, se administraron 10-15 mg de bupivacaína hiperbárica a través de una aguja de 25 G. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia del estimulador de nervios periféricos como control del nivel de bloqueo sensorial después de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: Cambios en el nivel de bloqueo sensorial a los 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos después de la anestesia pinal
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Los niveles de bloqueo de la anestesia raquídea se evaluaron y registraron mediante la torunda con alcohol y la estimulación de los nervios periféricos, respectivamente.
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Cambios en el nivel de bloqueo sensorial a los 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos después de la anestesia pinal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
- Glicopirrolato
- Antagonistas colinérgicos
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0692
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