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Eficacia del estimulador de nervios periféricos en la evaluación del nivel de bloqueo nervioso sensorial de la anestesia espinal

27 de marzo de 2019 actualizado por: Yonsei University

Se utilizan varios métodos para evaluar el nivel de bloqueo anestésico después de la anestesia espinal. Entre ellos, los cubitos de hielo, los hisopos con alcohol y las agujas se usan comúnmente en el entorno clínico, pero el hielo está limitado por las dificultades de manejo y transporte, y la evaluación de las agujas tiene problemas debido al riesgo de dolor, infección y lesiones para el paciente.

Por lo tanto, el hisopo con alcohol se usa comúnmente en la práctica. Sin embargo, la ausencia de dolor es más importante en el proceso quirúrgico, y evaluar el nivel de bloqueo del dolor es más factible en la práctica que evaluar el nivel de bloqueo de los nervios sensoriales usando una torunda con alcohol.

Por lo tanto, parece mejor utilizar el estimulador de nervios periféricos para la evaluación precisa del nivel de bloqueo del dolor. Esto tiene la ventaja de la medición continua del nivel del bloque, que se puede utilizar de forma práctica junto con la incisión quirúrgica.

Por lo tanto, el autor comparó el método convencional que utiliza el hisopo con alcohol con el uso del estimulador de nervios periféricos para determinar qué método es más práctico en la medición del nivel de bloqueo de la anestesia espinal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Reclutamiento
        • Severance Hospital
        • Contacto:
          • Ki-Young Lee, MD
          • Número de teléfono: 02-2227-4224
          • Correo electrónico: KYLEE504@yuhs.ac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos de estudio fueron pacientes adultos, de 20 a 65 años, que iban a someterse a una cirugía ortopédica en el área infrapatelar con anestesia espinal planificada y que se encontraban dentro de las clasificaciones de estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de 1 o 2.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyó del estudio a los pacientes que no podían leer o comprender los materiales de consentimiento o que tenían embarazo, hipertensión, diabetes, un defecto en la coagulación de la sangre, enfermedad cardiovascular o administración de medicamentos cardiovasculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: nivel de bloqueo nervioso sensorial de la anestesia espinal
Este grupo de prueba y el grupo de control. Porque dentro del grupo habrá dos formas de verificar el nivel después de la anestesia espinal.

Los sujetos de estudio fueron pacientes con cirugía ortopédica planificada en el área infrapatelar con anestesia espinal, y 58 pacientes fueron reclutados secuencialmente.

Se conectó al paciente en quirófano un tensiómetro, un electrocardiograma y un oxímetro de pulso, realizándose mediciones cada 5 minutos. Antes de la inducción de la anestesia, el glicopirrolato anticolinérgico 0,1 ㎎ se administró por vía intravenosa después de la confirmación del estado de apertura de la vía intravenosa.

Para la raquianestesia, el paciente se colocó en decúbito lateral y luego se desinfectó el área L 3-4. Dependiendo de la región quirúrgica, la altura y el peso de cada paciente, se administraron 10-15 mg de bupivacaína hiperbárica a través de una aguja de 25 G.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia del estimulador de nervios periféricos como control del nivel de bloqueo sensorial después de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: Cambios en el nivel de bloqueo sensorial a los 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos después de la anestesia pinal
Los niveles de bloqueo de la anestesia raquídea se evaluaron y registraron mediante la torunda con alcohol y la estimulación de los nervios periféricos, respectivamente.
Cambios en el nivel de bloqueo sensorial a los 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos después de la anestesia pinal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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