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Wirksamkeit des peripheren Nervenstimulators bei der Beurteilung des Ausmaßes der sensorischen Nervenblockade bei der Spinalanästhesie

27. März 2019 aktualisiert von: Yonsei University

Zur Beurteilung des Ausmaßes der Anästhesieblockade nach einer Spinalanästhesie werden verschiedene Methoden eingesetzt. Unter diesen werden im klinischen Umfeld häufig Eiswürfel, Alkoholtupfer und Nadeln verwendet. Eis ist jedoch durch Schwierigkeiten bei der Handhabung und dem Transport eingeschränkt, und die Beurteilung der Nadel ist aufgrund des Risikos von Schmerzen, Infektionen und Verletzungen für den Patienten problematisch.

Daher wird in der Praxis häufig der Alkoholtupfer verwendet. Allerdings ist die Schmerzfreiheit im chirurgischen Verfahren wichtiger, und die Beurteilung des Ausmaßes der Schmerzblockade ist in der Praxis praktikabler als die Beurteilung des Ausmaßes der sensorischen Nervenblockade mithilfe eines Alkoholtupfers.

Daher scheint es besser zu sein, den peripheren Nervenstimulator für die genaue Beurteilung des Ausmaßes der Schmerzblockade zu verwenden. Dies hat den Vorteil einer kontinuierlichen Messung des Blockniveaus, die im Zusammenhang mit der chirurgischen Schnittführung sinnvoll genutzt werden kann.

Daher verglich der Autor die herkömmliche Methode unter Verwendung eines Alkoholtupfers mit der Verwendung eines peripheren Nervenstimulators, um festzustellen, welche Methode bei der Messung des Grads der Spinalanästhesieblockade praktischer ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Studienteilnehmern handelte es sich um erwachsene Patienten im Alter von 20 bis 65 Jahren, die sich einer orthopädischen Operation im infrapatellaren Bereich mit geplanter Spinalanästhesie unterziehen sollten und die unter die Klassifizierung des physischen Status 1 oder 2 der American Society of Anaesthesiologist fielen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einwilligungsunterlagen nicht lesen oder verstehen konnten oder die eine Schwangerschaft, Bluthochdruck, Diabetes, eine Störung der Blutgerinnung, eine Herz-Kreislauf-Erkrankung oder die Einnahme von Herz-Kreislauf-Medikamenten hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Grad der sensorischen Nervenblockade der Spinalanästhesie
Diese Testgruppe und die Kontrollgruppe. Denn innerhalb der Gruppe wird auf zwei Arten der Füllstand nach der Spinalanästhesie überprüft.
Gerät: das Anticholinergikum Glycopyrrolat 0,1 µl + 0-15 mg hyperbares Bupivacain

Die Studienteilnehmer waren Patienten mit geplanter orthopädischer Operation im infrapatellaren Bereich mit Spinalanästhesie, und 58 Patienten wurden nacheinander rekrutiert.

Im Operationssaal wurden ein Blutdruckmessgerät, ein Elektrokardiogramm und ein Pulsoximeter an den Patienten angeschlossen und alle 5 Minuten Messungen durchgeführt. Vor der Einleitung der Anästhesie wurde das Anticholinergikum Glycopyrrolat 0,1 μl intravenös verabreicht, nachdem der Status der intravenösen Leitungsöffnung bestätigt worden war.

Zur Spinalanästhesie wurde der Patient in Seitenlage gebracht und anschließend der Bereich L 3–4 desinfiziert. Abhängig von der Operationsregion, der Größe und dem Gewicht jedes Patienten wurden 10–15 mg hyperbares Bupivacain über eine 25-G-Nadel verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des peripheren Nervenstimulators zur Überprüfung des Grads der sensorischen Blockade nach einer Spinalanästhesie
Zeitfenster: Veränderungen des Niveaus der sensorischen Blockade 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten nach der Pinalanästhesie
Die Grad der Spinalanästhesieblockade wurden mithilfe des Alkoholtupfers bzw. der peripheren Nervenstimulation beurteilt und aufgezeichnet.
Veränderungen des Niveaus der sensorischen Blockade 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten nach der Pinalanästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2012-0692

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