Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van perifere zenuwstimulator bij het beoordelen van sensorische zenuwblokkades van spinale anesthesie

27 maart 2019 bijgewerkt door: Yonsei University

Er worden verschillende methoden gebruikt om het niveau van anesthesieblok na spinale anesthesie te beoordelen. Onder hen worden ijsblokjes, alcoholdoekjes en naalden vaak gebruikt in de klinische setting, maar ijs wordt beperkt door problemen met beheer en transport, en naaldbeoordeling heeft problemen vanwege het risico op pijn, infectie en letsel voor de patiënt.

Vandaar dat het alcoholdoekje in de praktijk veel gebruikt wordt. De afwezigheid van pijn is echter belangrijker in het chirurgische proces, en het beoordelen van het pijnblokkadeniveau is in de praktijk beter haalbaar dan het beoordelen van het sensorische zenuwblokkadeniveau met behulp van het alcoholdoekje.

Daarom lijkt het beter om de perifere zenuwstimulator te gebruiken voor de nauwkeurige beoordeling van het pijnblokkadeniveau. Dit heeft het voordeel van een continue meting van het blokniveau, wat praktisch kan worden gebruikt in combinatie met de chirurgische incisie.

Daarom vergeleek de auteur de conventionele methode met behulp van het alcoholdoekje met het gebruik van de perifere zenuwstimulator om te bepalen welke methode praktischer is bij het meten van het niveau van spinale anesthesieblokkades.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersonen waren volwassen patiënten, 20-65 jaar oud, die een orthopedische operatie zouden ondergaan in het infrapatellaire gebied met geplande spinale anesthesie en die vielen onder de fysieke statusclassificaties van de American Society of Anesthesiologist van 1 of 2.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die het toestemmingsmateriaal niet konden lezen of begrijpen of die zwanger waren, hypertensie, diabetes, een afwijking in de bloedstolling, hart- en vaatziekten of toediening van cardiovasculaire medicatie werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: niveau van sensorische zenuwblokkade van spinale anesthesie
Deze testgroep en de controlegroep. Omdat binnen de groep op twee manieren het niveau na spinale anesthesie kan worden gecontroleerd.
Apparaat: het anticholinergische glycopyrrolaat 0,1 ㎎ + 0-15 mg hyperbare bupivacaïne

De proefpersonen waren patiënten met een geplande orthopedische operatie aan het infrapatellaire gebied met spinale anesthesie, en 58 patiënten werden opeenvolgend gerekruteerd.

Een bloeddrukmeter, elektrocardiogram en pulsoximeter werden aangesloten op de patiënt in de operatiekamer en er werden elke 5 minuten metingen uitgevoerd. Voorafgaand aan de inductie van de anesthesie werd het anticholinergische glycopyrrolaat 0,1 µg intraveneus toegediend na bevestiging van de status van het openen van de intraveneuze lijn.

Voor spinale anesthesie werd de patiënt in laterale liggende positie geplaatst en vervolgens werd het L 3-4-gebied gedesinfecteerd. Afhankelijk van het operatiegebied, de lengte en het gewicht van elke patiënt, werd 10-15 mg hyperbare bupivacaïne toegediend via een 25 G-naald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van perifere zenuwstimulator als controle van sensorisch blokniveau na spinale anesthesie
Tijdsspanne: Veranderingen van sensorisch blokniveau na 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten na pinale anesthesie
De blokkadeniveaus van de spinale anesthesie werden beoordeeld en geregistreerd met behulp van respectievelijk het alcoholdoekje en perifere zenuwstimulatie.
Veranderingen van sensorisch blokniveau na 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten na pinale anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2012-0692

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren