周围神经刺激器在评估脊髓麻醉感觉神经阻滞水平中的功效
2019年3月27日 更新者：Yonsei University
多种方法用于评估腰麻后的麻醉阻滞水平。 其中，冰块、酒精棉签和针头在临床环境中常用，但冰块受到管理和运输困难的限制，并且由于存在疼痛、感染和伤害患者的风险，针头评估存在问题。
因此，酒精棉签在实践中被广泛使用。 然而，在手术过程中没有疼痛更为重要，评估疼痛阻滞水平在实践中比使用酒精棉签评估感觉神经阻滞水平更可行。
因此，使用周围神经刺激器来准确评估疼痛阻滞水平似乎更好。 这具有连续测量阻滞水平的优点，可以结合手术切口以实用的方式使用。
因此，作者将使用酒精棉签的常规方法与使用周围神经刺激器的方法进行比较，以确定哪种方法在测量腰麻阻滞水平方面更实用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ki-Young Lee, MD
- 电话号码：02-2227-4224
- 邮箱：KYLEE504@yuhs.ac
学习地点
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Seoul、大韩民国、120-752
- 招聘中
- Severance Hospital
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接触：
- Ki-Young Lee, MD
- 电话号码：02-2227-4224
- 邮箱：KYLEE504@yuhs.ac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究对象是年龄在 20-65 岁之间的成年患者，他们将在计划进行脊髓麻醉的髌下区域进行骨科手术，并且属于美国麻醉师协会身体状况分类 1 或 2。
排除标准：
- 无法阅读或理解同意材料或患有妊娠、高血压、糖尿病、凝血缺陷、心血管疾病或服用心血管药物的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腰麻感觉神经阻滞水平
本试验组与对照组。
因为组内有两种方式检查椎管内麻醉后的水平。
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研究对象是计划在髌下区域进行脊髓麻醉骨科手术的患者，并依次招募了 58 名患者。 手术室为患者连接了血压计、心电图和脉搏血氧仪，每5分钟测量一次。 麻醉诱导前，确认静脉线开放状态后，静脉给予抗胆碱能药物格隆溴铵0.1㎎。 腰麻时，患者取侧卧位，对L3-4区进行消毒。 根据每位患者的手术区域、身高和体重，通过 25 G 针头给予 10-15 mg 高压布比卡因。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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周围神经刺激器检查腰麻后感觉阻滞水平的效果
大体时间：腰麻后5分钟、10分钟、15分钟、20分钟感觉阻滞水平变化
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分别使用酒精拭子和周围神经刺激评估和记录脊髓麻醉阻滞水平。
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腰麻后5分钟、10分钟、15分钟、20分钟感觉阻滞水平变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年5月1日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月13日
首次发布 (估计)
2013年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月27日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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