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脊椎麻酔の感覚神経ブロックレベルの評価における末梢神経刺激装置の有効性

2019年3月27日 更新者:Yonsei University

脊椎麻酔後の麻酔ブロックのレベルを評価するには、さまざまな方法が使用されます。 このうち、氷、アルコール綿棒、注射針は臨床現場でよく使用されますが、氷は管理や持ち運びが難しいため限界があり、注射針の評価には患者の痛み、感染、傷害のリスクがあるため問題があります。

したがって、実際にはアルコール綿がよく使用されます。 しかし、外科手術では痛みがないことがより重要であり、実際には、アルコール綿を使用して知覚神経ブロックのレベルを評価するよりも、痛みのブロックのレベルを評価する方が実行可能です。

したがって、疼痛ブロックレベルを正確に評価するには、末梢神経刺激装置を使用した方がよいと考えられます。 これには、ブロックレベルを継続的に測定できるという利点があり、外科的切開と組み合わせて実際に使用できます。

そこで著者は、脊椎麻酔ブロックレベルの測定において、従来のアルコール綿棒を用いた方法と末梢神経刺激装置を用いた方法を比較し、どちらの方法がより実用的であるかを検討した。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ki-Young Lee, MD
  • 電話番号:02-2227-4224
  • メールKYLEE504@yuhs.ac

研究場所

      • Seoul、大韓民国、120-752
        • 募集
        • Severance Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究対象となったのは、脊椎麻酔を予定して膝蓋下領域の整形外科手術を受ける予定で、米国麻酔科学会の身体状態分類1または2に該当する20~65歳の成人患者であった。

除外基準:

  • 同意資料を読んだり理解できなかったり、妊娠、高血圧、糖尿病、血液凝固異常、心血管疾患、心血管薬の投与を受けている患者は研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脊椎麻酔の知覚神経ブロックレベル
このテストグループとコントロールグループ。 なぜなら、グループ内では脊椎麻酔後のレベルを2つの方法でチェックすることになります。

研究の対象は脊椎麻酔下で膝蓋下領域の整形外科手術を予定している患者で、58人の患者が順次募集された。

手術室の患者には血圧計、心電図、パルスオキシメータが接続され、5分ごとに測定が行われた。 麻酔導入前に静脈ラインの開通状況を確認後、抗コリン薬グリコピロレート0.1㎎を静脈内投与した。

脊椎麻酔の場合、患者を側臥位に配置し、L 3-4 領域を消毒しました。 各患者の手術部位、身長、体重に応じて、10 ~ 15 mg の高圧ブピバカインを 25 G 針を通して投与しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎麻酔後の感覚ブロックレベルのチェックとしての末梢神経刺激装置の有効性
時間枠:頭蓋骨麻酔後5分、10分、15分、20分における感覚ブロックレベルの変化
脊椎麻酔ブロックレベルは、アルコール綿棒と末梢神経刺激をそれぞれ使用して評価および記録されました。
頭蓋骨麻酔後5分、10分、15分、20分における感覚ブロックレベルの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (予想される)

2020年5月1日

研究の完了 (予想される)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月27日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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