Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность стимулятора периферических нервов при оценке уровня блокады чувствительных нервов при спинальной анестезии

27 марта 2019 г. обновлено: Yonsei University

Для оценки степени анестезиологического блока после спинальной анестезии используются различные методы. Среди них кубики льда, спиртовые тампоны и иглы обычно используются в клинических условиях, но использование льда ограничено трудностями при обращении и транспортировке, а оценка игл связана с риском боли, инфицирования и травмирования пациента.

Таким образом, спиртовой тампон обычно используется на практике. Тем не менее, отсутствие боли более важно в хирургическом процессе, и оценка уровня болевого блока более осуществима на практике, чем оценка уровня блокады чувствительных нервов с помощью спиртового тампона.

Поэтому для точной оценки уровня болевого блока лучше использовать стимулятор периферических нервов. Преимущество этого заключается в непрерывном измерении уровня блока, которое можно использовать на практике в сочетании с хирургическим разрезом.

Таким образом, автор сравнил традиционный метод с использованием спиртового тампона с использованием стимулятора периферических нервов, чтобы определить, какой метод является более практичным для измерения уровня блока спинальной анестезии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital
        • Контакт:
          • Ki-Young Lee, MD
          • Номер телефона: 02-2227-4224
          • Электронная почта: KYLEE504@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Объектами исследования были взрослые пациенты в возрасте 20-65 лет, которым предстояла ортопедическая операция в поднадколенниковой области с плановой спинальной анестезией, и которые подпадали под классификацию физического состояния Американского общества анестезиологов 1 или 2.

Критерий исключения:

  • Из исследования исключались пациенты, которые не могли прочитать или понять материалы согласия, а также у которых была беременность, артериальная гипертензия, диабет, нарушение свертывания крови, сердечно-сосудистые заболевания или прием сердечно-сосудистых препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: уровень блокады чувствительных нервов при спинальной анестезии
Это тестовая группа и контрольная группа. Потому что внутри группы двояко проверять уровень после спинномозговой анестезии будет.
Устройство: антихолинергический гликопирролат 0,1 мкг + 0-15 мг гипербарический бупивакаин

Объектом исследования стали пациенты с плановыми ортопедическими операциями в поднадколенниковой области в условиях спинномозговой анестезии, последовательно набрано 58 пациентов.

В операционной к пациенту подключали аппарат для измерения артериального давления, электрокардиограмму и пульсоксиметр, измерения проводили каждые 5 минут. Перед индукцией анестезии антихолинергический гликопирролат 0,1 мкг вводили внутривенно после подтверждения статуса открытия внутривенной линии.

Для спинномозговой анестезии больного укладывали в положение лежа на боку, после чего проводили дезинфекцию зоны L 3-4. В зависимости от хирургической области, роста и веса каждого пациента через иглу 25G вводили 10-15 мг гипербарического бупивакаина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность стимулятора периферических нервов для проверки уровня сенсорного блока после спинальной анестезии
Временное ограничение: Изменения уровня сенсорного блока через 5 мин, 10 мин, 15 мин, 20 мин после пинальной анестезии
Уровни блокады спинномозговой анестезии оценивали и регистрировали с помощью спиртового тампона и стимуляции периферических нервов соответственно.
Изменения уровня сенсорного блока через 5 мин, 10 мин, 15 мин, 20 мин после пинальной анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2012-0692

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться