Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av perifer nervestimulator ved vurdering av sensorisk nerveblokknivå av spinal anestesi

27. mars 2019 oppdatert av: Yonsei University

Ulike metoder brukes for å vurdere nivået av anestesiblokkering etter spinalbedøvelse. Blant dem er isbiter, alkoholservietter og nåler ofte brukt i kliniske omgivelser, men is er begrenset av vanskeligheter med håndtering og transport, og nålevurdering har problemer på grunn av risikoen for smerte, infeksjon og skade på pasienten.

Derfor er alkoholserviet ofte brukt i praksis. Fravær av smerte er imidlertid viktigere i den kirurgiske prosessen, og å vurdere smerteblokknivået er mer gjennomførbart i praksis enn å vurdere det sensoriske nerveblokknivået ved hjelp av alkoholserviett.

Derfor ser det ut til å være bedre å bruke den perifere nervestimulatoren for nøyaktig vurdering av smerteblokknivået. Dette har fordelen av kontinuerlig måling av blokknivået, som kan brukes på en praktisk måte i forbindelse med det kirurgiske snittet.

Derfor sammenlignet forfatteren den konvensjonelle metoden ved bruk av alkoholserviett med bruken av den perifere nervestimulatoren for å finne ut hvilken metode som er mer praktisk ved måling av spinal anestesiblokknivå.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Severance Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiepersonene var voksne pasienter, 20-65 år gamle, som skulle ha ortopedisk kirurgi på det infrapatellære området med planlagt spinalbedøvelse og som falt under American Society of Anesthesiologists fysiske statusklassifiseringer på 1 eller 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kunne lese eller forstå samtykkematerialet eller som hadde graviditet, hypertensjon, diabetes, en defekt i blodkoagulasjon, kardiovaskulær sykdom eller administrering av kardiovaskulære medisiner ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sensorisk nerveblokknivå av spinalbedøvelse
Denne testgruppen og kontrollgruppen. Fordi innenfor gruppen på to måter å sjekke nivået etter spinalbedøvelse vil være.
Enhet: det antikolinerge glykopyrrolatet 0,1 ㎎ + 0-15 mg hyperbar bupivakain

Studiepersonene var pasienter med planlagt ortopedisk kirurgi på det infrapatellære området med spinalbedøvelse, og 58 pasienter ble rekruttert sekvensielt.

En blodtrykksmaskin, elektrokardiogram og pulsoksymeter ble koblet til pasienten på operasjonsstuen, og målinger ble utført hvert 5. minutt. Før induksjon av anestesi ble det antikolinerge glykopyrrolatet 0,1 ㎎ administrert intravenøst ​​etter bekreftelse av intravenøs åpningsstatus.

For spinalbedøvelse ble pasienten anordnet i lateral tilbakelent stilling, og deretter ble L 3-4 området desinfisert. Avhengig av den kirurgiske regionen, høyden og vekten til hver pasient, ble 10-15 mg hyperbar bupivakain administrert gjennom en 25 G nål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av perifer nervestimulator som kontroll av sensorisk blokknivå etter spinalbedøvelse
Tidsramme: Endringer i nivået av sensorisk blokkering 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter etter pinal anestesi
Nivåene av spinalbedøvelsesblokk ble vurdert og registrert ved bruk av henholdsvis alkoholserviett og perifer nervestimulering.
Endringer i nivået av sensorisk blokkering 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter etter pinal anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2012-0692

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere