Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av perifer nervstimulator vid bedömning av sensorisk nervblockeringsnivå av spinalbedövning

27 mars 2019 uppdaterad av: Yonsei University

Olika metoder används för att bedöma nivån av anestesiblockad efter spinalbedövning. Bland dem är isbitar, alkoholservetter och nålar vanligen använda i den kliniska miljön, men is begränsas av svårigheter med hantering och transport, och nålbedömning har problem på grund av risken för smärta, infektion och skada på patienten.

Därför används alkoholtoppen vanligen i praktiken. Däremot är frånvaron av smärta viktigare i den kirurgiska processen, och att bedöma nivån av smärtblockering är mer genomförbart i praktiken än att bedöma nivån av sensoriska nervblockader med hjälp av en spritpinne.

Därför verkar det vara bättre att använda den perifera nervstimulatorn för noggrann bedömning av smärtblockets nivå. Detta har fördelen av kontinuerlig mätning av blocknivån, vilket kan användas på ett praktiskt sätt i samband med det kirurgiska snittet.

Därför jämförde författaren den konventionella metoden med användning av alkoholpinne med användningen av den perifera nervstimulatorn för att bestämma vilken metod som är mer praktisk vid mätning av nivån av spinalbedövningsblock.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna var vuxna patienter, 20-65 år gamla, som skulle genomgå ortopedisk kirurgi på det infrapatellära området med planerad spinalbedövning och som föll under American Society of Anesthesiologists fysiska statusklassificeringar på 1 eller 2.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kunde läsa eller förstå samtyckesmaterialet eller som hade graviditet, högt blodtryck, diabetes, en defekt i blodkoagulation, hjärt-kärlsjukdom eller administrering av kardiovaskulära läkemedel exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sensorisk nervblockad nivå av spinalbedövning
Denna testgrupp och kontrollgruppen. Eftersom inom gruppen på två sätt att kontrollera nivån efter spinalbedövning kommer att vara.
Enhet: det antikolinerga glykopyrrolatet 0,1 ㎎ + 0-15 mg hyperbar bupivakain

Studiepersonerna var patienter med planerad ortopedisk kirurgi på det infrapatellära området med spinalbedövning, och 58 patienter rekryterades sekventiellt.

En blodtrycksmaskin, elektrokardiogram och pulsoximeter kopplades till patienten i operationssalen och mätningar utfördes var 5:e minut. Före induktion av anestesi administrerades det antikolinerga glykopyrrolatet 0,1 ㎎ intravenöst efter bekräftelse av status för intravenös linjeöppning.

För spinalbedövning arrangerades patienten i lateralt liggande läge och sedan desinficerades L 3-4-området. Beroende på den kirurgiska regionen, längden och vikten av varje patient, administrerades 10-15 mg hyperbar bupivakain genom en 25 G nål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av perifer nervstimulator som kontroll av sensorisk blockeringsnivå efter spinalbedövning
Tidsram: Förändringar av sensorisk blockeringsnivå 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter efter pinalbedövning
Nivåerna av ryggmärgsbedövningsblocken utvärderades och registrerades med användning av alkoholpinne respektive perifer nervstimulering.
Förändringar av sensorisk blockeringsnivå 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter, 20 minuter efter pinalbedövning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2012-0692

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ortopedisk kirurgi-underbenskirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera