- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01769989
Elektrodermabraze ve srovnání s dermabrazí
24. května 2017 aktualizováno: University of California, Davis
Hodnocení bezpečnosti a účinnosti elektrodermabraze při zlepšování vzhledu jizev, které jsou výsledkem dermatologické chirurgie, ve srovnání s léčbou dermabrazí
Účelem této studie je zjistit, zda elektrodermabraze zlepšuje kosmetický vzhled vyvýšených nebo hrbolatých jizev nebo jizev, které mají jinou barvu nebo texturu než okolní kůže po dermatologické operaci, a zda je stejně dobrá jako již používaná metoda dermabraze. .
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ne uvězněn
- Žádné mentální postižení, které by mohlo potenciálně narušit schopnost subjektu porozumět různým modalitám revize jizev a jejich potenciálním rizikům a přínosům, a tím i schopnosti poskytnout informovaný souhlas
- Žádné krvácivé poruchy
- Pacient na kožním oddělení UC Davis Medical Center, který podstoupil dermatologický chirurgický zákrok a není spokojen se vzhledem své jizvy
Kritéria vyloučení:
- Ve vězení
- S mentálním postižením, které by mohlo potenciálně narušit schopnost subjektu porozumět různým modalitám revize vyděšení a jejich potenciálním rizikům a přínosům, a tím i schopnosti poskytnout informovaný souhlas
- S poruchou krvácivosti
- S jakoukoli jinou kontraindikací léčby použité ve studii
- Nejsem pacient na kožním oddělení UC Davis Medical Center
- Subjekty, které se nechtějí nebo nemohou vrátit na následná hodnocení
- Subjekty, které nejsou schopny dát informovaný souhlas se vstupem do studie
- Subjekty, které nejsou ochotny dokončit vizuální analogovou škálu po léčbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Elektrodermabraze
Strana ošetřená elektrodermabrazí bude vypálena elektrickým kauterizačním strojem, aby se odstranila vnější vrstva kůže, jakož i hrudky a hrbolky a malá oblast okolní kůže.
|
|
|
Aktivní komparátor: Dermabraze
Strana ošetřená dermabrazí bude oškrábána sterilním brusným papírem, dokud nebude odstraněna vnější vrstva kůže, hrudky a hrbolky a malá vrstva obklopující kůže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektrodermabraze ve srovnání s dermabrazí
Časové okno: 3 měsíce
|
Zjistit, zda elektrodermabraze zlepšuje kosmetický vzhled jizev po dermatologické operaci lépe než současná metoda dermabraze.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 259842
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jizva
-
Cairo UniversityNáborCaesarean Scar NicheEgypt
-
Alexandria UniversityDokončenoCS Scar Defect (Niche) Jak se vyhnoutEgypt
-
Taipei Medical University WanFang HospitalDokončenoPřeštěpování kůže; Donorové místo kožního štěpu; Vancouver Scar ScaleTchaj-wan
-
Cairo UniversityDokončenoPopáleniny | Hypertrofická jizva | Burn Scar (po spálení)Egypt